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Are clinical data from spontaneous pharmacovigilance reports transmitted via the Ministry of Health's web portal sufficient to generate a signal without further documentation? - 12/11/23

Doi : 10.1016/j.therap.2023.10.006 
Aurélie Grandvuillemin a, , Audrey Jeannot a, Marie-Blanche Valnet-Rabier b, Tessa Pietri c, Laurent Chouchana d, Sophie Gautier e, Annie-Pierre Jonville Bera f

The French Regional Pharmacovigilance Network

a Regional Pharmacovigilance Centre of Burgundy, University Hospital Dijon Bourgogne, 21000 Dijon, France 
b Regional Pharmacovigilance Centre of Franche-Comté, University Hospital Besançon, 25000 Besançon, France 
c Department Of Clinical Pharmacology And Pharmacovigilance, AP–HM, Regional Pharmacovigilance Centre Of Marseille, 13000 Marseille, France 
d Department of Pharmacology, Cochin Hospital, AP–HP, Regional Pharmacovigilance Centre, 75000 Paris, France 
e Department Of Clinical Pharmacology, Lille University, Lille University Hospital, Regional Parmacovigilance Centre, Centre of Pharmacovigilance, 59000 Lille, France 
f Department of Pharmacosurveillance, University Hospital, Regional Pharmacovigilance Centre of Centre Val De Loire, 37000 Tours, France 

Corresponding author. Centre régional de pharmacovigilance de Bourgogne, 14, rue Paul-Gaffarel, 21079 Dijon cedex, France.Centre régional de pharmacovigilance de Bourgogne14, rue Paul-GaffarelDijon cedex21079France
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Sunday 12 November 2023

Keywords : Pharmacovigilance, Spontaneous report, Safety signal, Clinical data


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© 2023  Société française de pharmacologie et de thérapeutique. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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