La Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer (FNCLCC) et les Centres régionaux de lutte contre le cancer (CRLCC), en collaboration avec des partenaires des secteurs public (CHU, CHG), privé et les sociétés savantes ont entrepris depuis 1993 d'élaborer des recommandations pour la pratique clinique en cancérologie: les ≪Standards, Options et Recommandations≫ (SOR). L'objectif de l'opération SOR est d'améliorer la qualité et l'efficience des soins aux patients atteints de cancer en fournissant aux praticiens une aide à la décision facilement utilisable. La méthodologie d'élaboration des SOR repose sur une revue et une analyse critique des données de la littérature scientifique par un groupe d'experts pluridisciplinaire, permettant de définir, sur la base du niveau de preuve scientifique et du jugement argumenté des experts, des ≪ Standards ≫, des ≪ Options ≫ et des ≪ Recommandations ≫. Avant publication, les SOR sont revus par des experts indépendants.

Mettre à jour, en adéquation avec la méthodologie d'élaboration des SOR, des Standards, des Options et des Recommandations pour la prise en charge des patientes atteintes de cancer du col, et en particulier la place de la radiochimiothérapie concomitante.

Une recherche bibliographique a été effectuée en utilisant Medline^® (jusqu'en avril 1999), Cancerlit^®, Embase^® et Toxline^®. Après sélection des articles, synthèse des résultats et rédaction des SOR, le document a été soumis pour relecture et approbation à des relecteurs indépendants et aux 20 comités techniques et médicaux des CRLCC.

Les principales recommandations concernant la place de la radiochimiothérapie des cancers du col sont 1/Il n'y a pas d'indication à une chimiothérapie concomitante à la radiothérapie en cas de tumeur de stades IB1, IIA, IIB proximaux de bon pronostic. Les données disponibles montrent une amélioration significative du contrôle local (niveau de preuve A) et de la survie globale (niveau de preuve B1) par la radiochimiothérapie concomitante par rapport à la radiothérapie seule ou l'association radiothérapie-hydroxyurée. Pour les stades IB, IIA à MB proximaux ayant des facteurs de mauvais pronostic (taille tumorale supérieure à quatre centimètres et/ou envahissement ganglionnaire pelvien et/ou envahissement microscopique des paramètres) sans envahissement ganglionnaire lomboaortique, la radiochimiothérapie concomitante peut être considérée comme un standard. Ce bénéfice semble moins net pour les stades IIB distaux, III et IVA sans envahissement lomboaortique (niveau de preuve C) et doit être confirmé (accord d'experts), 2/La toxicité de la radiochimiothérapie est essentiellement hématologique et digestive (niveau de preuve B1). Elle est supérieure à celle de la radiothérapie seule (niveau de preuve B1). 3/Ces résultats ont été obtenus le plus souvent par l'association d'une chimiothérapie à base de cisplatine, utilisé seul ou associé au 5-FU. A efficacités tumorales équivalentes, la toxicité de l'association cisplatine, 5-FU, hydroxyurée était supérieure à celle du cisplatine seul dans un essai ayant comparé ces deux protocoles. Un bénéfice en termes de survie a été également obtenu avec l'association d'une radiochimiothérapie concomitante et d'une chimiothérapie adjuvante utilisant l'épirubicine (une seule étude, niveau de preuve C). Ces résultats nécessitent d'être confirmés. 4/ Les modalités exactes d'administration de la chimiothérapie n'ont pas été clairement établies. En effet, dans ces essais, certains schémas utilisaient le cisplatine hebdomadaire à une posologie de 40 mg/m² et d'autres, toutes les trois à quatre semaines, à des doses variant de 50 mg/m² à 75 mg/m² par cycle. De nouvelles études randomisées permettront vraisemblablement d'établir les schémas optimaux de chimiothérapie en association à la radiothérapie externe et à la curiethérapie.

The “Standards, Options and Recommendations” (SOR) project, started in 1993, is a collaboration between the National Federation of the French Cancer Centres (FNCLCC), the 20 French Cancer Centres (CRLCC) and specialists from French public universities, general hospitals and private clinics. The main objective is the development of clinical practice guidelines to improve the quality of health care and outcome for cancer patients. The methodology is based on literature review and critical appraisal by a multidisciplinary group of experts, with feedback from specialists in cancer care delivery.

To update, according to the methodology of SOR, the Standards, Options and Recommendations for the management of patients with cancer of the cervix, and in particular, the place of concomitant radiochemotherapy. Methods. — Data have been identified by a literature search using Medline^® (to April 1999) and the personal reference lists of experts. Once the guidelines were defined, the document was submitted for review to indépendant national and international reviewers and to the medical committees of the CRCC.

The principle recommendations concerning the place of radiochemotherapy in the treatment of cancer of the cervix are 1/ the available data shows a significant increase in local control (level of evidence A) and of overall survival (level of evidence B1) following concomitant radiochemotherapy as compared to radiotherapy alone or the combination of radiotherapy-hydroxyurea. For stages IB, IIA, proximal IIB with bad prognostic factors (tumour size greater than 4 cm and/or invasion of pelvic nodes and/or microscopic invasion of the parametrium) and without lumbo-aortic nodal invasion, concomitant radiochemotherapy can be considered as standard treatment. This benefit is less clear for stages distal IIB, III and IVA without para-aortic nodal invasion (level of evidence Q and must be confirmed (expert agreement). 2/ the toxicity of radiochemotherapy is essentially haematologic and gastrointestinal (level of evidence B1) and is greater than that of radiotherapy alone (level of evidence B1). 3/ these results have been obtained by the combination of chemotherapy based on cisplatin alone, or in combination with 5-FU. Although of equal benefit, the toxicity of the cisplatin/5-FU/ hydroxyurea combination was greater than that of cisplatin alone in a trial comparing the two protocols. A significantly longer survival have also been obtained by the combination of chemoradiation and adjuvant chemotherapy with epirubicin (level of evidence C). These results must be confirmed. 4/ the exact means of delivering the chemotherapy has not been clearly established. In fact, in these trials, some protocols use cisplatin weekly at a dose of 40mg/m² and others every three or four weeks at doses ranging from 50 to 75mg/m². Subsequent randomised studies are likely to establish optimal schema for the delivery of chemotherapy when combined with external radiotherapy and brachytherapy.