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Genicular artery embolization for knee osteoarthritis: Results of the LipioJoint-1 trial - 30/03/24

Doi : 10.1016/j.diii.2023.12.003 
Marc Sapoval a, b, , Charles Querub a, Helena Pereira c, d, Olivier Pellerin a, b, Tom Boeken a, e, Alessandro Di Gaeta a, Marc Al Ahmar a, Marie-Martine Lefevre-Colau f, g, Christelle Nguyen f, h, Camille Daste f, g, Maxime Lacroix i, Jean-Denis Laredo j, Brigitte Sabatier e, k, l, Nicolas Martelli k, m, Gilles Chatellier c, d, Carole Déan a, François Rannou f, h
a Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Européen Georges Pompidou, Department of Vascular and Oncological Interventional Radiology, 75015 Paris, France 
b Université Paris Cité, PARCC - INSERM Unité-970, 75015 Paris, France 
c INSERM, Centre d'investigation Clinique 1418 Épidémiologie Clinique, 75015 Paris, France 
d Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Clinical Research Unit, 75015 Paris, France 
e HeKA team, INRIA, 75012 Paris, France 
f Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Cochin, Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, 75014 Paris, France 
g Université de Paris Cité, INSERM UMR-S 1153, Centre de Recherche Épidémiologie Et Statistique Paris (CRESS), ECaMO Team, 75004 Paris, France 
h Université Paris Cité, INSERM UMR-S 1124, Toxicité Environnementale, Cibles Thérapeutiques, Signalisation Cellulaire et Biomarqueurs (T3S), Campus Saint-Germain-des-Prés, 75006 Paris, France 
i Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Service d'imagerie, 75015 Paris, France 
j Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Lariboisière, Service de Chirurgie Orthopédique Et Traumatologique, 75010 Paris, France 
k Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Pharmacie, 75015 Paris, France 
l Université Paris-Saclay, Faculté de Pharmacie, Pharmacie Clinique, 91400 Orsay, France 
m Université Paris-Saclay, Faculté de Pharmacie, GRADES, 91400 Orsay, France 

Corresponding author.

Highlights

Genicular artery embolization is a new treatment for knee osteoarthritis.
Genicular artery embolization using an ethiodized oil-based emulsion is safe for the treatment of knee osteoarthritis.
Genicular artery embolization improves pain and knee function for at least three months in patients with knee osteoarthritis.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Purpose

The purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of transient genicular artery embolization (GAE) using an ethiodized oil-based emulsion for the treatment of knee osteoarthritis (KOA).

Materials and methods

This prospective, single-arm, open-label, multicenter, first-in-human cohort trial was registered on ClinicalTrials.gov (NCT04733092). The main inclusion criterion was diagnosis of KOA according to a visual analogue scale (VAS) pain score ≥ 40 mm (score range: 0–100 mm), despite conservative treatment for at least three months. Treatment efficacy was assessed using changes in VAS pain score, Mean Western Ontario & McMaster Universities osteoarthritis (WOMAC) function score (normalized to 100; score ranging from 0 to100) and outcome measures in rheumatoid arthritis clinical trials (OMERACT)-Osteoarthritis Research Society (OARSI) set of responder criteria.

Results

Twenty-two consecutive participants (13 women; mean age, 66 ± 9 [standard deviation (SD)]) were included and underwent GAE. Emulsion consisted in a mixture of ioversol and ethiodized oil (ratio 1:3, respectively) prepared extemporaneously. The rate of serious adverse events attributed to GAE within one month was 5% (1/22), corresponding to reversible worsening of renal function. Immediate technical success rate was 100%. Mean VAS pain score dropped from 74.4 ± 16.5 (SD) mm at baseline to 37.2 ± 26.7 (SD) mm at three months (P < 0.001). Mean WOMAC function score (normalized to 100: score ranging from 0 to 100) decreased from 57.3 ± 17.1 (SD) at baseline to 33.5 ± 25.9 (SD) at three months (P < 0.001). At three months, 16 out of 22 participants (73%) were considered responders according to the OMERACT-OARSI set of responder criteria, including high improvement in either pain or WOMAC function, or improvement in both pain and WOMAC function.

Conclusion

GAE using an ethiodized oil-based emulsion is safe and improves pain and function in participants with KOA for at least three months.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Ethiodized oil-based emulsion, Genicular artery embolization, Knee osteoarthritis, Pain management, Transient embolic agent

Abbreviations : GAE, KL, KOA, OARSI, OMERACT, SD, VAS, WOMAC


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Vol 105 - N° 4

P. 144-150 - avril 2024 Retour au numéro
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