La littératie est définie comme « l’aptitude à lire, comprendre et utiliser l’information écrite ou orale dans la vie quotidienne ». Appliquée à la santé, elle est composée de différents domaines : la littératie en santé fonctionnelle, communicative et critique. L’amélioration du niveau de littératie en santé est actuellement une préoccupation nationale et internationale. L’intervention des équipes de recherche clinique et des pharmaciens cliniciens auprès des patients inclus dans un essai clinique nécessite la prise en compte de ce facteur individuel pour optimiser leur prise en charge. Une adaptation des outils de communication utilisés par ces équipes pluridisciplinaires est envisageable.

L’objectif principal de ce travail était d’évaluer le niveau de littératie en santé des patients en essai clinique. L’objectif secondaire était de construire des outils pédagogiques d’accompagnement des patients participant à un essai clinique.

Les patients inclus étaient des patients adultes participant ou ayant participé à un essai clinique de type RIPH 1, RIPH 2 ou RIPH 3 (recherches impliquant la personne humaine), ayant donné leur consentement, suivis en endocrinologie ou en ophtalmologie. Le questionnaire de mesure de la littératie utilisé était le Functional, Communicative and Critical Health Literacy scale (FCCHL-HLS14), validé en langue française, et comportant 14 questions. Le score global obtenu était exprimé sur 70 points. L’analyse descriptive a permis de décrire les variables quantitatives avec leurs moyennes et leurs écarts-types, leurs médianes et leurs intervalles interquartiles ; et les variables qualitatives avec leurs effectifs et proportions exprimées en pourcentages. Un groupe de travail multidisciplinaire a ensuite choisi puis créé les outils pédagogiques.

Au total, 100 patients ont été inclus, l’âge médian était de 71 ans (IQR : 54–77), 55 % étaient des hommes, 33 % avaient un niveau d’études supérieur au BAC. Le score moyen de littératie globale observé était de 50/70 (écart-type : 10,0). Les scores moyens de littératie fonctionnelle, communicative et critique étaient respectivement de 18/25 (écart-type : 5,0), 19/25 (écart-type : 4,9), et 13/20 (écart-type : 4,3). Cinquante-sept pour cent des patients présentaient un niveau de littératie élevé. Deux types d’outils ont été proposés permettant de transmettre les idées clefs concernant les essais cliniques aux patients susceptibles de participer à un essai clinique : un support papier, et un support numérique composé de plusieurs capsules vidéo.

Dans notre étude la proportion de patients ayant un niveau de littératie élevée est largement supérieur au niveau retrouvé dans la population française, ce qui est cohérent avec les données de la littérature. Les outils proposés seront utiles au quotidien. L’impact de nos interventions pharmaceutiques sur le niveau de la littératie sera à évaluer à court, moyen et long terme au cours de prochaines études.