En 2021, l’unité pharmaceutique des essais cliniques (EC) a mené une enquête auprès des équipes investigatrices afin de recueillir leurs besoins en termes d’accompagnement pharmaceutique. Parmi les répondants, 42,8 % souhaitaient une collaboration pharmaceutique en phase de screening pour la réalisation des bilans médicamenteux (BM).

Mettre en place la réalisation du BM des patients en phase de screening d’un EC par l’équipe pharmaceutique.

En juillet 2023, un plan d’actions a été établi avec l’équipe investigatrice pilote : (1) observation du processus actuel de réalisation des historiques médicamenteux pour les patients en cours de screening puis (2) mise en place des BM réalisés par l’équipe pharmaceutique. Conformément aux recommandations HAS chaque BM devait comporter la liste des traitements, les allergies médicamenteuses/antécédents médicaux en se basant sur 3 sources d’informations au minimum. Le BM devait être validé par un pharmacien avant d’être transmis au médecin investigateur. Parallèlement, un recueil d’indicateurs a été mis en place : temps consacré à la réalisation du BM, nombre de sources d’informations, nombre de divergences liées aux médicaments (DM) et/ou aux antécédents médicaux (DAM) entre le compte-rendu médical à l’inclusion et le BM établi par la pharmacie.

Trois visites de screening réalisées par 2 investigateurs ont pu être observées pour 2 EC différents. L’exhaustivité des informations investigateur-dépendante et le manque de temps consacré à l’historique médicamenteux ont été les éléments majeurs relevés par l’équipe pharmaceutique. De septembre à octobre 2023, 6 demandes de BM ont été adressées par le service pilote pour 2 EC différents et 100 % des demandes ont été satisfaites : 5 BM ont été réalisés par un interne en pharmacie et 1 BM par un pharmacien. Pour chaque BM, plus de 3 sources ont été interrogées (min 3/max 6) et plus de 2 heures ont été nécessaires. Au total, 17 divergences ont été détectées (9 DM/8 DAM), soit une moyenne de 3 divergences par patient. Sur les 9 DM, 5 correspondaient à un traitement inconnu du service, 2 à un traitement arrêté et 2 à une posologie incorrecte. Concernant les DAM, 100 % concernait un ATCD inconnu du service. Enfin, 2 BM ont permis de relever une divergence jugée grave par l’investigateur principal (1 DM et 1 DAM).

L’implication du pharmacien dans la réalisation du BM des patients en phase de screening constitue un verrou pertinent et efficace dans la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse. Très bien accueillis par le service pilote, ces premiers résultats nous encouragent à pérenniser ce projet sous réserve de moyens humains pharmaceutiques. La valorisation de cet accompagnement pharmaceutique dans les futures conventions financières sera un préalable indispensable à l’élargissement du projet aux autres services investigateurs d’ores et déjà intéressés.