La refonte du dispositif d’accès dérogatoires (AD) aux médicaments en juillet 2021 a bouleversé l’organisation des équipes médicales et pharmaceutiques. En effet, le système des AD, très dynamique notamment en oncologie, permet un accès à de nombreuses innovations, conditionné à un recueil de données en vie réelle et encadré par des conventions entre hôpitaux et industriels.

Ce nouveau dispositif représente un challenge organisationnel : il s’agit d’assurer le suivi du circuit pharmaceutique mais également les recueils de données en lien avec les protocoles d’utilisation thérapeutiques (PUT). Afin de fluidifier le circuit et minimiser l’impact sur les actes médicaux et pharmaceutiques au quotidien, notre pharmacie à usage intérieur (PUI) a proposé une nouvelle organisation appuyée sur le développement d’un logiciel de pilotage. Les objectifs principaux de ce modèle organisationnel sont :

– l’efficience du parcours du patient étroitement lié au circuit du médicament en accès dérogatoire ;

– la qualité des données recueillies en lien avec les objectifs fixés par la Haute Autorité de santé.

La PUI a structuré cette activité en créant une équipe de coordination dédiée au sein de la pharmacie afin de gérer le circuit pharmaceutique de ces médicaments, d’assurer leur traçabilité, de garantir un recueil de données de qualité, et ainsi d’optimiser la prise en charge des patients. En parallèle, face à l’absence d’un outil logiciel adéquat sur le marché, nous avons collaboré avec un développeur indépendant pour concevoir un logiciel spécifique permettant le suivi des autorisations et des actes du circuit pharmaceutique mais aussi le recueil de données en lien avec les PUT.

Depuis 2022, 2 postes de préparateurs spécialisés en recherche clinique ont été dédiés ce qui a permis de gérer plus de 80 médicaments en AD (dont 62 % représentent des anticancéreux injectables, 30 % des anticancéreux oraux, 3 % des médicaments de thérapies innovantes et 3 % des radiopharmaceutiques) assurant au total le suivi de plus de 1300 patients. Le logiciel développé intègre toutes les spécificités du circuit des médicaments en accès dérogatoires de la demande initiale d’autorisation jusqu’à la fin du suivi des patients, qu’il s’agisse de stock de traitement ou de suivi de données. Il comprend 2 niveaux de fonctionnalités pouvant être dissociées ou combinées et permettant de guider les équipes pour le suivi du circuit pharmaceutique et les recueils de données facilitant ainsi le contrôle des dédommagements.

Depuis 2 ans, la centralisation de l’activité sur une équipe pharmaceutique identifiée a permis de fluidifier le circuit de ces médicaments et de poursuivre l’accès à l’innovation, notamment en assurant un recueil de données de qualité en soutien des médecins permettant à l’équipe pharmaceutique d’intégrer à sa pratique l’enjeu que représente le suivi des données de vie réelle.