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Élaboration d’une grille d’audit croise pour le secteur d’activité des rétrocessions : premier retour d’expérience Normand - 12/06/24

Doi : 10.1016/j.phacli.2024.04.412 
C. Say, F. Gallais, H. Fiquet, C. Orsini, R. Varin
 CHU de Rouen, Pharmacie, Rouen, France 

Résumé

Contexte

Notre secteur des rétrocessions réalise en moyenne 50 rétrocessions par jour. Au sein d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), c’est une activité à risque nécessitant une sécurisation ainsi qu’une autorisation délivrée par les agences régionales de santé. Dans notre établissement, ce secteur d’activité est certifié ISO 9001, et applique un management de la qualité permettant d’optimiser la maîtrise du processus.

Objectifs

Élaborer une grille d’audit croisé appliquée au secteur d’activité des rétrocessions de notre établissement et utilisable comme référentiel pour tout centre qui réalise cette activité.

Méthode

Une grille d’audit a été élaborée à partir des référentiels de bonnes pratiques de pharmacie hospitalière, du dossier d’autorisation PUI ainsi que du référentiel ISO 9001. Les éléments clés applicables à l’activité des rétrocessions y ont été recensés et regroupés pour évaluer le système de management et le processus de rétrocessions.

Résultats

À la suite de la première visite de notre secteur des rétrocessions par un établissement d’activité similaire, l’audit révèle un pourcentage de conformité de 84 % pour la partie management, et 85 % pour la partie processus de rétrocessions. De nombreux points positifs ont été relevés, notamment sur le dynamisme et le plan de formation de l’équipe et la présence de documents supports d’aide à la dispensation. Cependant, 4 écarts et 6 points sensibles ont été mis en évidence. L’une des limites majeures rencontrée concerne les locaux mis à disposition pour l’activité, qui ne permettent pas, à l’heure actuelle d’assurer l’accessibilité sécurisée du personnel et du public. De plus, il n’existe pas de dispositions prises pour le suivi de l’hygrométrie et de la température de stockage des médicaments. Un autre élément important souligné implique l’activité de pharmacie clinique qui pourrait être davantage développée au sein de ce secteur. En effet, le dossier pharmaceutique des patients n’est ni consulté ni alimenté, les prescriptions de traitements rétrocédables ne font pas systématiquement l’objet d’une analyse et d’une validation pharmaceutique. Enfin, un entretien pharmaceutique n’est pas réalisé pour chaque initiation de traitement.

Discussion/Conclusion

Cet audit a permis de mettre en avant les forces et faiblesses de l’activité de rétrocessions de notre établissement et d’établir un plan d’action pour répondre aux écarts et points sensibles relevés. Les travaux prévus en 2024 au sein de la PUI permettront de lever les contraintes rencontrées au sein des locaux et d’y favoriser l’accessibilité et la sécurité. L’arrivée d’un nouveau poste de docteur junior pour 2023/2024 pourra formaliser le déploiement de l’activité de pharmacie clinique. Un audit retour est en cours d’organisation dans le centre extérieur.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Audit clinique, Management par la qualité, Rétrocession


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