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French reimbursement of health technologies: assessment is at the heart of the procedure - 08/05/25

Doi : 10.1016/j.lpm.2025.104279 
Cédric Carbonneil 1, Corinne Collignon 2, Hubert Galmiche 3, Andrea Lasserre 4, Charlotte Masia 5, Floriane Pelon 6,
1 Professional Procedures Assessment Department (SEAP), Evaluation and Access to Innovation Department (DEAI), HAS, Saint-Denis La Plaine, France 
2 Digital Health Mission (MNS), Improvement in Quality Care and Safety Department (DAQSS), Evaluation and Access to Innovation Department (DEAI), HAS, Saint-Denis La Plaine, France 
3 Medical Devices Assessment Department (SED), Evaluation and Access to Innovation Department (DEAI), HAS, Saint-Denis La Plaine, France 
4 Public Health Assessment and Vaccines Assessment Department (SESPEV), Evaluation and Access to Innovation Department (DEAI), HAS, Saint-Denis La Plaine, France 
5 Medicines Assessment Department (SEM), Evaluation and Access to Innovation Department (DEAI), HAS, Saint-Denis La Plaine, France 
6 Evaluation and Access to Innovation Department (DEAI), HAS, Saint-Denis La Plaine, France 

Corresponding author.

Abstract

Background

In France, health technologies can be reimbursed by the national health insurance system. However, not all are eligible, and several steps are required. This article aims at deciphering the various procedures involved.

Methods

We first described the most common steps for reimbursement procedures, from authorisation to health technology assessment, including clinical evaluation and reimbursement decision. We then discussed certain specificities related to the nature of the health technologies (for example, vaccines among drugs, or digital medical devices (DMDs) among medical devices), and to the status of the procedure (derogatory vs. standard).

Findings

France benefits from several procedures aimed at reimbursing health products, and their number is increasing over time. They all share one common step, assessment, which is systematically performed from a clinical perspective and sometimes includes an organisational or an economic viewpoint, by a single actor: the French National Authority for Health (Haute Autorité de santé, HAS).

Conclusion and relevance

HAS evaluations are essential tools for informing healthcare decision-making, and ensuring that patients have access to safe, effective, and affordable treatments. The system will have to face new challenges in the coming years: the European regulation will pool certain procedural steps, there will be more self-directed DMDs on the market and new organizations set up to support innovation as well as scarce human and financial resources. Ultimately, it is all about constantly adapting to meet patients' needs, introducing new health technologies that offer added value and limited risks, while making the best possible use of available resources.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Health technologies assessment, Medicinal products, Medical devices, In vitro diagnostic medical devices, Medical or surgical procedures

Abbreviations : ANSM, ASA, ASMR, CEDIAG, CEESP, CCAM, CNAM, CNEDIMTS, CTV, DMD, HAS, HTA, HTAR, HTD, INCa, IVD, LATM, LPPR, MD, NABM, NGAP, PECAN, PECT, SA, SMR, UNCAM


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Vol 54 - N° 2

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  • Joachim Baba, Nathan Guerrier, Irena Guzina, Vanessa Hernando, Vassilia Ressencourt, Ivana Spasojevic, Dominic Thorrington, Charlotte Masia

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