Pharmacovigilance vétérinaire - 23/06/08
École nationale vétérinaire de Lyon, unité de pharmacie toxicologie, 1, avenue Bourgelat, BP 83, 69280 Marcy-l'Étoile France
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Résumé |
Le domaine pharmaceutique vétérinaire a vu naître ces dernieres années le concept de pharmacovigilance vétérinaire. Son objectif est de surveiller les effets indésirables des médicaments vétérinaires qui apparaissent lors d'une utilisation conforme à celle prévue par l'autorisation de mise sur le marché. Le droit français précise qu'il peut s'agir d'effets indésirables inattendus, non mentionnés dans le résumé des caractéristiques du produit, d'effets indésirables graves ou bien d'effets indésirables survenus chez l'homme. Dans son application européenne, la pharmacovigilance englobe également les utilisations hors autorisation de mise sur le marché, les suspicions d'inefficacité, la surveillance des résidus, ainsi que les effets des médicaments vétérinaires sur l'environnement. Les informations recueillies à la suite des notifications sont analysées afin de déterminer l'existence d'une relation de cause à effet entre l'administration du médicament et les symptômes observés.L'organisation de la pharmacovigilance en France présente deux intérêts essentiels. Tout d'abord, il s'agit d'un système à trois étages (centre de pharmacovigilance, Commission de pharmacovigilance, Agence nationale du médicament vétérinaire) permettant ainsi de centraliser les informations. D'autre part, il s'agit d'une conception interactive : le véterinaire ainsi que les différents acteurs de la santé animale peuvent contacter directement les centres de pharmacovigilance pour notifier un cas.
L'évaluation du rapport bénéfice/risque des différentes spécialités ainsi que le bon usage du médicament sont à l'heure actuelle positivement influencés par les données issues des centres de pharmacovigilance. Il est par conséquent indispensable que tous les acteurs de la santé animale se sentent concernés, car c'est en grande partie de leurs observations que dépend la qualité de ce système.
Mots-clés : pharmacovigilance, médicament vétérinaire, effets indésirables, usage hors AMM, notification, antiparasitaire, pyréthrinoïdes
Plan
- Anesthésie intraveineuse et tranquillisation
- S. Junot, K. Benredouane
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