SFP-48 – Pathologie osseuse et rhumatologie – Anakinra dans la forme systémique d’arthrite juvénile idiopathique - 26/06/08
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Résumé |
Rationnel |
Des travaux préliminaires ont montré une efficacité du récepteur antagoniste de l’interleukine (IL) –1 Anakinra dans la forme systémique d’arthrite juvénile idiopathique (FS-AJI).
Objectifs |
Evaluer l’efficacité et la tolérance de l’anakinra dans la FS-AJI. Etudier la pharmacocinétique et l’effet du traitement sur différents paramètres accessoires.
Méthode |
Essai multicentrique randomisé contre placebo. Objectif principal : démontrer la supériorité d’un traitement par anakinra (2 mg/kg en une sous-cutanée par jour, maximum 100 mg) sur un placebo en comparant à un mois deux groupes de 12 patients. Réponse : jugée sur une amélioration d’au moins 30 % du score composite de Giannini (prenant en compte l’atteinte articulaire, l’évaluation de l’activité de la maladie par les parents et le médecin, le score fonctionnel CHAQ et la VS), une disparition de la fièvre et des signes systémiques, une négativation ou une réduction d’au moins 50 % de la CRP et de la VS comparativement à J1. Analyse en intention de traiter. Objectifs secondaires : analyse sur 12 mois de l’efficacité et de la tolérance du traitement, de la possibilité de diminuer la dose de corticoïdes après le premier mois. Marqueurs accessoires d’efficacité du traitement dont pharmacocinétique.
Résultats |
Le taux de répondeurs à 1 mois (objectif principal) était significativement plus élevé sous Anakinra (8/12 répondeurs) que sous placebo (1/12). Sur l’ensemble de l’étude, cinq effets indésirables graves ont été répertoriés dont une atteinte iléocolique après 2 mois s’avérant être une maladie de Crohn ; trois infections et un tassement vertébral n’ont pas requis l’interruption du traitement. Dans 7 cas, le traitement a été interrompu pour injections trop douloureuses (2 cas, sous placebo), manque d’efficacité ou poussée de la maladie à la décroissance de la corticothérapie (4 cas), hépatite cytolytique transitoire (1 cas). L’étude des critères secondaires de jugement suggère un intérêt de la pharmacocinétique et de l’étude du profil d’expression de certains gènes.
Conclusion |
Premier essai contrôlé démontrant l’efficacité d’un traitement anti-IL-1 dans la FS-AJI.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 15 - N° 5
P. 938 - juin 2008 Retour au numéro
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