Le bimekizumab (BKZ), un anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe sélectivement l’IL-17F en plus de l’IL-17A, a démontré son efficacité chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale (axSpA) non radiographique (nr-) et radiographique (r-axSpA) dans les études de phase III BE MOBILE 1 et 2, respectivement, ainsi que dans leur extension en ouvert [1van der Heijde D. Ann Rheum Dis 2023 ;  82 : 515-526 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références, 2Baraliakos X. Ann Rheum Dis 2024 ;  83 : 199-213 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références, 3Baraliakos X. Rheum 2025 ; keaf009

Cliquez ici pour aller à la section Références] . L’impact du statut HLA-B27 sur l’efficacité du BKZ à 1 an sur l’ensemble du spectre de l’axSpA dans BE MOBILE 1 et 2 a été évalué.

BE MOBILE 1 et 2 comprenaient une période de 16 semaines (S) en double aveugle, contrôlée contre placebo, et une période d’entretien de 36S. À partir de S16, tous les patients recevaient 160 mg de BKZ toutes les 4S. Nous rapportons les résultats d’efficacité pour tous les patients des études, stratifiés selon le statut HLA-B27 à l’inclusion. Pour comparer l’efficacité du BKZ à 16S versus placebo (PBO) (effet du traitement) et les résultats à 52S (chez les patients randomisés sous BKZ) entre les sous-groupes HLA-B27, plusieurs paramètres ont été calculés : les odds ratios (OR) relatifs (S16) et les OR (S52) pour l’ASAS40 (imputation des non-répondeurs [NRI]) et l’ASDAS < 2,1 (imputation multiple [MI]), les différences relatives (S16) et les différences (S52) en termes de variation par rapport à l’inclusion (ΔIncl.) du BASDAI (MI), de l’ASQoL (MI) et des scores d’inflammation à l’IRM (SPARCC SI, score rachis Berlin [cas observés]). L’inflammation à l’IRM a été évaluée chez les patients des sous-études IRM. Les essais n’étaient pas conçus pour des analyses post hoc ; les valeurs p sont nominales.

586 patients ont été randomisés dans BE MOBILE 1 et 2 (HLA-B27+ : 481 [82,1 %] ; HLA-B27− : 105 [17,9 %]). Jusqu’à S16, l’efficacité du BKZ versus PBO a été observée chez les patients atteints d’axSpA, quel que soit le statut HLA-B27 ( Fig. 1 , 2A). À S16, dans les deux groupes de patients, BKZ et PBO, la positivité HLA-B27 par rapport à la négativité était généralement associée à des améliorations numériquement plus importantes en termes d’efficacité ( Fig. 1 ), et en termes d’inflammation à l’IRM (patients randomisés dans le groupe BKZ, ΔIncl. moyen du SPARCC SI : −5,5 [ n = 134] vs −4,5 [ n = 25] ; score rachis Berlin : −1,4 [ n = 130] vs −1,1 [ n = 25]). L’effet du traitement était globalement plus important chez les patients HLA-B27 positifs, mais aucune différence statistiquement significative n’a été observée ( Fig. 2 ). Chez les patients randomisés dans le groupe BKZ, les améliorations à S16 ont été maintenues ou renforcées jusqu’à S52 en termes d’efficacité et d’inflammation à l’IRM (SPARCC SI : −6,2 [ n = 122] vs −5,0 [ n = 23] ; score rachis Berlin : −1,7 [ n = 120] vs −1,0 [ n = 22]), cela quel que soit le statut HLA-B27 ; à S52, aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les sous-groupes HLA-B27 ( Fig. 1 , 2B).

Des réponses cliniquement pertinentes ont été observées chez les patients atteints d’axSpA après 1 an de traitement par BKZ, quel que soit le statut HLA-B27, bien que la positivité HLA-B27 soit associée à une plus grande réduction numérique de l’inflammation sur l’IRM des articulations sacro-iliaques.