Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie rare associée à un surrisque de complications durant la grossesse, notamment si la maladie est active. Le bélimumab peut participer au contrôle de l’activité mais les données de sécurité sur son utilisation pendant la grossesse demeurent limitées [1Petri M., Landy H., Clowse M.E.B., et al. Belimumab use during pregnancy: a summary of birth defects and pregnancy loss from belimumab clinical trials, a pregnancy registry and postmarketing reports Ann Rheum Dis 2023 ;  82 (2) : 217-225 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références] . L’objectif de cette étude est d’évaluer les issues maternelles, embryo-fœtales et néonatales chez des patientes atteintes de LES exposées au bélimumab durant l’année précédant la grossesse, en fonction de la poursuite (beli+) ou non (beli−) du traitement au moment de la conception.

Les données provenaient : (1) de l’étude GR2, cohorte prospective française de grossesses chez des patientes atteintes de maladies auto-immunes regroupant 76 centres, (2) du Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) et (3) d’un appel national à observations via le Club rhumatismes et inflammations (CRI). Les critères d’inclusion étaient des femmes enceintes âgées de ≥ 18 ans, atteintes de LES selon les critères SLICC 2012 et traitées par bélimumab dans l’année précédant la conception. Les complications obstétricales, les issues défavorables embryo-fœtales et néonatales et l’activité maternelle du LES ont été décrites dans les groupes beli+ et beli−.

Au total, 32 grossesses chez 31 patientes ont été incluses entre mars 2016 et décembre 2024 dans 19 centres français ( n = 19 issues du GR2, n = 8 du CRAT et n = 5 du CRI), comprenant 18 grossesses dans le groupe beli+ et 14 dans le groupe beli−. Leurs caractéristiques sont présentées dans le Tableau 1 et leur exposition au bélimumab dans le Tableau 2 .

Les 32 grossesses ont abouti à 26 naissances vivantes (14 beli+ et 12 beli−, dont une grossesse gémellaire) et 7 pertes fœtales (4 beli+, 3 beli−), principalement des fausses couches spontanées.

Des complications obstétricales ont été observées pour 13 grossesses (9 beli+, 4 beli−), incluant : 3 infections maternelles (2 beli+, 1 beli−), 2 prééclampsies (1 beli+, 1 beli−), 2 retards de croissance intra-utérins (1 beli+, 1 beli−), 1 petit poids de naissance pour l’âge gestationnel (beli+), 1 hématome rétro-placentaire (beli−), 1 diabète gestationnel (beli+), 1 hémorragie du post-partum (beli+) et/ou 7 accouchements prématurés (5 beli+, 2 beli−). Aucune malformation congénitale n’a été rapportée.

Une poussée modérée de lupus est survenue au cours de 8 grossesses (25 %, 4 beli+, 4 beli−) à un âge gestationnel médian de 10 semaines d’aménorrhées [5–21], et au cours de l’année suivant l’accouchement dans 6 cas (2 beli+, 4 beli−).

Parmi les 26 naissances vivantes, 18 nouveau-nés (72 %, 1 donnée manquante) présentaient des scores d’Apgar normaux. Trois nouveau-nés (beli+) ont nécessité une hospitalisation pour asphyxie néonatale ( n = 1) ou prématurité ( n = 2). Une suspicion d’infection congénitale à CMV a été rapportée (beli+).

Aucune infection atypique n’a été observée au cours de la première année de vie.

Des complications maternelles et fœtales ont été observées dans les deux groupes, sans qu’un surrisque spécifique ne soit associé à la poursuite du bélimumab au moment de la conception ou durant la grossesse. Aucune malformation congénitale n’a été rapportée.