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Risque d’infection chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique ou de spondyloarthrite axiale sous traitement biologique ou thérapie ciblée : méta-analyse d’essais comparatifs randomisés - 03/12/25

Risk of infections in psoriatic arthritis or axial spondyloarthritis patients treated with biologic or targeted therapies: A meta-analysis of randomized controlled trials

Doi : 10.1016/j.rhum.2025.05.004 
Milène Seauve 1, 2, Mélanie Auréal 1, 2, Soline Laplane 1, 2, Jean-Christophe Lega 1, 3, 4, 5, Natalia Cabrera 4, Fabienne Coury 1, 2, 5, 6, 7,
1 Université de Lyon, université Lyon 1, 69100 Lyon, France 
2 Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, département de rhumatologie, 69495 Pierre-Bénite, France 
3 Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, département de médecine interne et vasculaire, Pierre-Bénite, France 
4 Université de Lyon, UMR–CNRS 5558, laboratoire de biométrie et biologie évolutive, 69100 Lyon, France 
5 Lyon Immunopathology Federation, Lyon, France 
6 Université de Lyon, Inserm UMR 1033, 69100 Lyon, France 

Fabienne Coury, Hôpital Lyon Sud, service de rhumatologie, 165, chemin du Grand Revoyet, 69495 Pierre-Bénite, France. Hôpital Lyon Sud, service de rhumatologie 165, chemin du Grand Revoyet Pierre-Bénite 69495 France

Résumé

Objectif

Évaluer le risque d’infections globales chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de spondyloarthrite axiale, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique, recevant un traitement biologique ou une thérapie ciblée.

Méthodes

Une recherche systématique des essais comparatifs randomisés menés chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique ou de spondyloarthrite axiale et recevant un traitement de fond antirhumatismal biologique ou ciblé synthétique a été effectuée dans les bases de données Medline et Cochrane jusqu’en mars 2021. Les infections globales (toutes les infections signalées – bactériennes, virales et fongiques – à l’exception des infections sévères) étaient le critère d’évaluation principal. Les critères secondaires incluaient les infections sévères, définies comme des infections menaçant le pronostic vital ou nécessitant une antibiothérapie intraveineuse ou une hospitalisation. Le risque relatif des infections a été déterminé par une méta-analyse des essais sélectionnés.

Résultats

Au total, 60 essais comparatifs randomisés ont été inclus (20 418 patients), comparant 17 traitements de fond antirhumatismaux biologiques ou ciblés synthétiques à un placebo, à un traitement de fond conventionnel synthétique ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un risque plus élevé de déclarer une infection a été observé chez les patients prenant ces traitements (RR 1,15 ; IC 95 % 1,06–1,25), en particulier à forte dose et sur une durée prolongée. Il s’agissait, pour la plupart, d’infections respiratoires ou otorhinolaryngologiques. Les analyses en sous-groupes ont montré une augmentation statistiquement significative du risque d’infections dans la spondyloarthrite axiale (RR 1,32 ; IC 95 % 1,14–1,52) mais pas dans le rhumatisme psoriasique (RR 1,05 ; IC 95 % 0,97–1,14). Le risque était maximal avec les anti-TNF (RR 1,23 ; IC 95 % 1,11–1,37) et les anti-IL17 (RR 1,30 ; IC 95 % 1,07–1,59). Il n’a pas été démontré d’augmentation du risque d’infections sévères.

Conclusion

Contrairement au risque d’infections sévères, le risque des infections globales est modérément augmenté par la prise d’un traitement de fond antirhumatismal biologique ou ciblé synthétique dans les spondyloarthrites, et il est notamment associé aux anti-TNF et anti-IL17.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objective

To evaluate the risk of global infections in patients with psoriatic arthritis (PsA) and axial spondyloarthritis encompassing ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) treated with biologic or targeted therapies.

Methods

Medline and Cochrane databases were systematically searched up to March 2021 for randomized controlled trials (RCTs) performed in patients with PsA or axial spondyloarthritis treated with biologic or targeted synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (b/tsDMARDs). Global infections (any infections reported, including bacterial, viral and fungal infections, except serious infections) were the primary outcome. Secondary outcomes included serious infections defined as life-threatening infections or any infection requiring intravenous antibiotics or hospitalization. The relative risk of infections was determined by meta-analysis of RCTs.

Results

A total of 60 RCTs were included (20,418 patients), encompassing 17 b/tsDMARDs, compared with placebo, conventional synthetic drugs (csDMARDs) or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). An increased risk of any infection for patients exposed to these drugs was found (RR 1.15, 95 % CI [1.06–1.25]), mainly with high doses and longer duration of treatment. Most infections were respiratory tract or ear, nose, and throat (ENT) infections. Subgroup analyses showed a statistically significant increased risk of infections for axial spondyloarthritis patients (RR 1.32, 95 % CI [1.14–1.52]), but not for PsA patients (RR 1.05, 95 % CI [0.97–1.14]). Infection risk was highest with TNF inhibitors (RR 1.23, 95 % CI [1.11–1.37]) and IL-17 inhibitors (RR 1.30, 95 % CI [1.07–1.59]). No increased risk of serious infections was shown.

Conclusion

In contrast to serious infections, the risk of global infections is moderately increased with b/tsDMARDs in spondyloarthritis, and is associated in particular with use of TNF and IL-17 inhibitors.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Méta-analyse, Spondyloarthrite axiale, Rhumatisme psoriasique, infections, Traitements biologiques et ciblés synthétiques, Risque relatif

Keywords : Meta-analysis, Axial spondyloarthritis, Psoriatic arthritis, Infections, Biologic and targeted synthetic therapies, Relative risk


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  Ne pas utiliser, pour citation, la référence française de cet article mais la référence anglaise de Joint Bone Spine avec le DOI ci-dessus.


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