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Medical devices for professional use: What assessment, what funding? - 09/01/26

Doi : 10.1016/j.therap.2025.10.006 
Valéry-Pierre Riche a, Laure de Place b, , Xavier Armoiry c, Dorothée Camus d, Cécile Charle-Maachi e, Mikael Deslandes f, 1, Christian Espagno g, 1, Jerome Fabiano h, 1, Line Farah i, 1, Mathieu Grajoszex j, 1, Erin Johns k, 1, Anne Josseran l, 1, Adrien Michaud m, 1, Louis Potel n, 1, Peggy Rematier o, 1, Thomas Riquier j, 1, Vincent Vercamer i, 1, Lou Verrier p, 1, Eric Vicaut q, 1, Isabelle Durand-Zaleski r, 1
a Direction de la recherche et de l’innovation, Nantes université, CHU de Nantes, 44000 Nantes, France 
b Medtronic, 75014 Paris, France 
c Service pharmaceutique, institut des sciences pharmaceutiques et biologiques (ISPB)/UMR CNRS 5510 MATEIS/hôpital Édouard-Herriot, université Claude-Bernard Lyon 1, Lyon, France 
d SNITEM, 92400 Courbevoie, France 
e Implicity, 75001 Paris, France 
f Pôle investissements, logistique et nouvel hôpital, Nantes Université, CHU de Nantes, 44000 Nantes, France 
g Haut conseil de nomenclatures, 75020 Paris, France 
h EIT Health France, 75013 Paris, France 
i Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles, 75007 Paris, France 
j Digital Medical Hub, 75004 Paris, France 
k Caisse nationale d’Assurance maladie, direction déléguée à la gestion et à l’organisation des soins, département télésanté et innovation numérique, 75986 Paris, France 
l Resmed, 69800 Saint-Priest, France 
m Siemens Healthineers France, 92400 Courbevoie, France 
n Resah, 75011 Paris, France 
o Bpifrance, 75009 Paris, France 
p Stryker France, 69330 Pusignan, France 
q Clinical Research Department, Saint Louis-Lariboisière-Fernand-Widal Hospital, AP–HP, Paris Cité University, 75000 Paris, France 
r Unité de recherche clinique en économie de la santé d’Île-de-France, DRCI, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75000 Paris, France 

Corresponding author. Medtronic, direction « Économie, politique et remboursement en santé », 9, boulevard Romain-Rolland, 75014 Paris, France.Medtronic, direction « Économie, politique et remboursement en santé »9, boulevard Romain-RollandParis75014France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Friday 09 January 2026

Summary

Medical devices for professional use professional use medical device (DMUPs) are playing an increasingly important role in healthcare systems, driven by the rise of digital technologies. They encompass a wide range of equipment, from robotic surgery to diagnostic software solutions. There is no specific definition for DMUP, which complicates their integration into financing channels. Since years 2010s, two main dynamics have accelerated their spread: on the one hand, technological innovation (robotics, artificial intelligence, remote monitoring, connected objects) improving precision, efficiency, and quality of care; on the other hand, growing pressure on healthcare systems linked to an aging population and medical demographics. In France and Europe, regulatory authorities recognize their potential, while highlighting the difficulties of integrating them into traditional reimbursement frameworks. The French model, centered on the list of reimbursable products and services (LPPR), is ill-suited to DMUPs, particularly heavy equipment and digital medical devices. These are financed through grants or integrated into hospital rates, without any real systematic evaluation. European Regulation (EU) 2017/745 has strengthened clinical requirements, while experiments such as ETAPES have paved the way for innovative financing. Nevertheless, the evaluation of DMUPs remains hampered by the difficulty of demonstrating their clinical value and the insufficient consideration of their organizational impact. In response to these challenges, new approaches are emerging value-based models, broadening evaluation criteria to include organizational gains, and increased use of real-world data. In this context, the Giens 2025 Workshops devoted a round table to the evaluation and financing of DMUPs, in order to propose recommendations tailored to the needs of healthcare, the health system, and manufacturers.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Medical devices for professional use, Assessment, Reimbursement, Market access


Plan


  The articles, analyses and proposals of the Giens Workshops ( Ateliers de Giens ) are the sole responsibility of their authors and are without prejudice to the position of their supervisory body.


© 2026  Société française de pharmacologie et de thérapeutique. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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