Les cellules CAR-T représentent une avancée majeure dans le traitement des hémopathies malignes en rechute ou réfractaires. En France, les cellules CAR-T sont généralement associées à des prix allant de 300 000 € à plus de 400 000 €, basés sur les indemnités d’accès précoce et les prix listés initiaux. Toutefois, ces montants ne reflètent pas le coût réel pour le système de santé, modulé par des remises et des ajustements économiques confidentiels négociés entre industriels et autorités. Cette étude vise à estimer le prix réel (net) médian des cellules CAR-T commercialisées en France et à analyser l’évolution de leurs prix listés dans le temps.

Le groupe de travail «  Value & Access  » du consortium UNITC a conduit une analyse à partir des prix publiés au Journal Officiel, des évaluations médicotechniques (SMR/ASMR) de la Haute Autorité de Santé, des prix en accès précoce, et des taux moyens de remise publiés par le Comité économique des produits de santé (CEPS). Une analyse de sensibilité a été conduite selon différents scénarios de remises.

Sur la base du taux moyen de remise 2023 pour les antinéoplasiques, le prix net médian estimé des cellules CAR-T est de 220 110 €. L’analyse de sensibilité donne un prix médian de 212 550 € (IQR : 51 750 €). Les prix listés diminuent en moyenne de 14 % à chaque renégociation.

Le prix listé au Journal Officiel constitue une référence nationale et internationale, mais ne reflète pas le coût réel pour l’Assurance maladie. Le prix net ne constitue qu’une partie des coûts sociétaux, qui incluent aussi des dépenses organisationnelles et d’infrastructure.

CAR-T cells represent a breakthrough in relapsed or refractory hematologic malignancies. In France, they are commonly associated with prices ranging from €300,000 to more than €400,000, based on early access indemnities and initial list prices. Yet these figures do not reflect the actual cost for the healthcare system, which is reduced by confidential rebates and pricing adjustments negotiated between companies and public authorities. This study aims to estimate the real (net) price of commercial CAR-T cells therapies in France and analyze the evolution of their public list prices over time.

The WP5 “Value & Access” working group of the UNITC consortium conducted a document-based analysis using list prices published in the Journal Officiel (JO), therapeutic value assessments (SMR/ASMR) from the French Health Technology Assessment agency (HAS), early access prices, and average rebate rates reported by the public agency in charge of pricing negotiations (CEPS). A sensitivity analysis was conducted using various rebate scenarios.

Applying the 2023 average rebate rate for antineoplastics (36.2 %) yields an estimated median net price of €220,110. The sensitivity analysis, using rebate assumptions from 25 to 45 %, gives a median of €212,550 (IQR: €51,750). Public list prices have decreased by an average of 14 % at each new negotiation round.

While the list price published in the JO serves as a public and international benchmark, it does not reflect the actual financial burden. Net price represents only one part of the broader societal cost, which also includes organizational and infrastructure-related expenses.