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Accélérer les recrutements dans les essais cliniques : un défi stratégique - 21/02/26

Doi : 10.1016/j.therap.2025.11.009 
Dominique Deplanque a, , Ariane Galaup b, Christine Trillou c, Philippe Barthélemy d, e, 1, Arnaud Bayle f, g, 1, Lionel Da Cruz h, 1, Erik Domain i, 1, Michael Duruisseaux j, 1, Cécile Fouret k, 1, Laetitia Gambotti l, 1, Cécile Girault m, 1, Damien Gonthier n, 1, Aurélie Guérin o, 1, Antoine Hommais p, 1, Jean-Sébastien Hulot q, r, 1, Dorothée Ko s, 1, Marie Lang t, 1, Vincent Laugel u, 1, Bruno Laviolle v, 1, Christophe Le Tourneau w, 1, Julie Oheix x, 1, Tabassome Simon y, 1, Jérémy Skrzypski z, aa, 1
a Inserm, CIC 1403 – Centre d’investigation clinique, université de Lille, CHU de Lille, 59000 Lille, France 
b LEEM, 75017 Paris, France 
c F-CRIN (French Clinical Research Infrastructure Network), CHU de Toulouse-Purpan, 31059 Toulouse, France 
d Hôpital Antoine-Béclère, AP–HP, 92140 Clamart, France 
e PHFB Consulting, 92170 Vanves, France 
f Bureau biostatistique et épidémiologie, Gustave-Roussy, université Paris-Saclay, 94800 Villejuif, France 
g Inserm, CESP U1018 Oncostat, Ligue contre le cancer – université Paris-Saclay, 94800 Villejuif, France 
h Direction générale de l’offre de soin, Ministère en charge de la Santé, 75007 Paris, France 
i Direction de la recherche clinique et de l’innovation, hôpital Saint-Louis, AP–HP, 75010 Paris, France 
j Institut de cancérologie des hospices civils de Lyon – réseau GCO, 69002 Lyon, France 
k Medtronic, 75014 Paris, France 
l Agence de l’innovation en santé, 75007 Paris, France 
m Fédération francophone de cancérologie digestive, faculté de médecine, 21079 Dijon, France 
n Collège national des généralistes enseignants – Collège académique, 75011 Paris, France 
o Pfizer, recherche clinique, 75014 Paris, France 
p Département recherche clinique, Institut national du cancer (INCa), 92513 Boulogne-Billancourt, France 
q Inserm, CIC 1418, PARCC U970, F-CRIN INI-CRCT, université Paris-Cité, 75015 Paris, France 
r AP–HP (HEGP, CIC), 75000 Paris, France 
s MSD France, 92800 Puteaux, France 
t Comité national de coordination de la recherche (CNCR), 75014 Paris, France 
u Centre d’investigation clinique, hôpitaux universitaires de Strasbourg, 67000 Strasbourg, France 
v Inserm, service de pharmacologie clinique, centre d’investigation clinique 1414 de Rennes, université de Rennes, CHU de Rennes, 35000 Rennes, France 
w Institut Curie, 75005 Paris, France 
x Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM), 92400 Courbevoie, France 
y Service de pharmacologie et plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (URCEST_CRCEST-CRB), F-CRIN FACT, Sorbonne université, hôpital Saint-Antoine, Assistance publique des Hôpitaux de Paris, 75012 Paris, France 
z AFCROs, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
aa ICTA PM, 21121 Fontaine-lès-Dijon, France 

Auteur correspondant. Département de pharmacologie médicale, faculté de médecine, 1, place de Verdun, 59045 Lille cedex, France. Département de pharmacologie médicale, faculté de médecine 1, place de Verdun Lille cedex 59045 France

Résumé

La recherche clinique est une importante porte d’entrée vers l’innovation thérapeutique, la participation d’un pays aux essais facilite généralement la mise à disposition future des nouveaux traitements. En la matière, les activités de recherche clinique, notamment en termes d’essais à promotion industrielle, sont en recul en France sauf dans le domaine des phases précoces en oncologie. Il devient urgent d’augmenter la participation française aux grands essais internationaux, participation qui impose d’améliorer les capacités de recrutement. Si plusieurs éléments explicatifs aux performances médiocres de la France peuvent être discutés, il est surtout nécessaire de proposer des solutions pour que le niveau de participation à ces essais puisse être augmenté dans les prochaines années. Nous proposons dans ce contexte des recommandations afin de faciliter et d’accroître les inclusions. Différents champs sont potentiellement concernés, notamment en allant chercher le patient pour lui proposer de participer à des essais cliniques y compris par une meilleure participation des différents professionnels de santé ou à travers le développement des essais décentralisés, en optimisant l’organisation du maillage territorial à travers les réseaux inter-établissements ou les réseaux d’investigation, en renforçant et améliorant l’organisation des centres d’investigation en y intégrant des outils d’intelligence artificielle dédiés à la présélection des patients et enfin, en repensant une partie des métiers de la recherche clinique et de la formation à ces activités. Si quelques recommandations imposent des modifications réglementaires, la plupart sont applicables dès aujourd’hui permettant ainsi de répondre rapidement à cet enjeu stratégique majeur.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Essais cliniques, Inclusion, Réseaux, Professionnels de santé, Intelligence artificielle, Formation


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Vol 81 - N° 1

P. 19-30 - janvier 2026 Retour au numéro
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  • Pharmaco-metabolomics and metabolomics: A new tool in precision medicine?
  • Antonin Lamazière, Erwan Werner, Caroline Barau, Jean-François Benoist, Hélène Blasco, David Bonnel, Abd El Kader Ait Tayeb, Florence Castelli, Benjamin Guiot, Najiba Lahlou, Magali Sarafian, Olivier Blin, Céline Verstuyft
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  • Accelerating recruitment in clinical trials: A strategic challenge
  • Dominique Deplanque, Ariane Galaup, Christine Trillou, Philippe Barthélemy, Arnaud Bayle, Lionel Da Cruz, Erik Domain, Michael Duruisseaux, Cécile Fouret, Laetitia Gambotti, Cécile Girault, Damien Gonthier, Aurélie Guérin, Antoine Hommais, Jean-Sébastien Hulot, Dorothée Ko, Marie Lang, Vincent Laugel, Bruno Laviolle, Christophe Le Tourneau, Julie Oheix, Tabassome Simon, Jérémy Skrzypski

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