Évaluer la performance diagnostique d’un dispositif numérique basé sur smartphone, utilisant un algorithme d’intelligence artificielle (IA) pour estimer l’indice d’apnées-hypopnées (IAH) et classer la sévérité du SAHOS, en comparaison à la polysomnographie (PSG) de référence, dans le cadre d’une étude multicentrique européenne.

Étude prospective comparative menée dans 9 centres hospitalo-universitaires en France, Allemagne et Espagne, incluant des adultes pour lesquels une PSG était indiquée en pratique courante, quelle qu’en soit la raison. Le smartphone, fixé au thorax par une bande adhésive, enregistrait simultanément via une application dédiée les signaux de la centrale inertielle et du microphone. L’algorithme d’IA traitait ces données pour estimer l’IAH. La lecture des PSG était centralisée, en aveugle des sorties du dispositif, selon les recommandations AASM 2023.

Sur 491 inclusions, 295 enregistrements exploitables ont été analysés à ce jour. L’âge moyen était de 47 ± 15 ans, l’IMC de 28 ± 6 kg/m ²  et 53 % étaient des hommes ( Figure 1 ). L’IAH médian de référence était 13,8 événements/h (IQR : 6,0–26,6) : 58 normaux, 100 légers, 77 modérés et 60 sévères. La corrélation entre l’IAH estimé par l’IA du smartphone et celui mesuré par PSG était élevée (r = 0,89). Pour un IAH ≥ 15 événements/heure, la sensibilité était de 87 % (IC95 % : 82–93), la spécificité de 77 % (71–84), la valeur prédictive positive (VPP) de 77 % (71–83) et la valeur prédictive négative (VPN) de 88 % (82–93). Pour un IAH ≥ 30, la sensibilité était de 84 % (73–91), la spécificité de 92 % (89–95), la VPP de 74 % (63–84) et la VPN de 96 % (93–98).

Un smartphone utilisant l’intelligence artificielle appliquée aux signaux inertiels et acoustiques thoraciques permet de détecter ou d’éliminer un SAHOS modéré à sévère avec de bonnes performances diagnostiques. L’analyse complète des données sur l’ensemble des sujets de l’étude est en cours et affinera ces résultats, tandis qu’une étude complémentaire en ambulatoire, menée de façon concomitante, fournit déjà des résultats intermédiaires qui valident l’approche en conditions de vie réelle. Enfin, une évaluation médico-économique déterminera dans quelle mesure ce dispositif innovant peut améliorer l’accès au diagnostic et fluidifier le parcours patient.