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IncobotulinumtoxinA Versus OnabotulinumtoxinA for Treatment of Overactive Bladder Syndrome: A Randomized Single-blinded Non-inferiority Trial - 17/04/26

Doi : 10.1016/j.urology.2026.03.040 
Anna S. Trikhacheva a, , Sara J. Hamade b, Jordan D. Gisseman c, Cara Olsen d, Christine M. Vaccaro e, Katherine L. Dengler f
a Department of Urology, Naval Medical Center Portsmouth, Portsmouth, VA 
b Department of Gynecologic Surgery and Obstetrics, Walter Reed National Military Medical Center, Bethesda, MD 
c Department of Gynecologic Surgery and Obstetrics, Tripler Army Medical Center, Honolulu, HI 
d Department of Preventive Medicine and Biostatistics, Uniformed Services University, Bethesda, MD 
e Gynecologic Surgery and Obstetrics, Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, MD 
f Department of Gynecologic Surgery and Obstetrics, Walter Reed National Military Medical Center, Bethesda, MD 

Address correspondence to: Anna S. Trikhacheva, M.D., Department of Urology, Urogynecology Division, 620 John Paul Jones Circle, Portsmouth, VA 23708. Department of Urology, Urogynecology Division 620 John Paul Jones Circle Portsmouth VA 23708
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Friday 17 April 2026
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

ABSTRACT

Objective

To compare the efficacy of incobotulinumtoxinA to onabotulinumtoxinA for the treatment of idiopathic overactive bladder syndrome.

Methods

This study is a single-blinded, randomized, non-inferiority trial. Participants received intradetrusor injections of either 100 units of incobotulinumtoxinA or 100 units of onabotulinumtoxinA. The primary outcome was measured as a change in the mean number of urgency urinary incontinence episodes from baseline to 2-6 weeks post-procedure.

Results

Data from 59 participants were analyzed (29 incobotulinumtoxinA, 30 onabotulinumtoxinA). Most participants were between 40 and 59 years of age and postmenopausal. There were significantly more postmenopausal participants in the onabotulinumtoxinA group (51.72% incobotulinumtoxinA, 80% onabotulinumtoxinA, P < .05). Comparing incobotulinumtoxinA to onabotulinumtoxinA, the difference in mean reduction of urgency urinary incontinence episodes from baseline to 2-6 weeks post-treatment was 0.41 (90% confidence interval −0.88 to 1.71), meeting the predetermined non-inferiority margin of −1. The mean daytime voids decreased by 0.97 ± 2.54 from baseline of 7.28 ± 2.77 in the incobotulinumtoxinA group, and by 2.97 ± 4.74 from baseline of 9.57 ± 5.61 in the onabotulinumtoxinA group ( P < .05). The Patient Global Impression of Improvement scores were significantly different between the 2 groups (2.57 ± 1.34 IncobotulinumtoxinA, 1.93 ± 0.83 OnabotulinumtoxinA [ P < .05]). However, the number of participants answering “very much better” and “much better” was similar between the groups (64% IncobotulinumtoxinA, 71% OnabotulinumtoxinA). There was no statistically significant difference in other secondary outcomes or with adverse events between the 2 groups.

Conclusion

Intradetrusor incobotulinumtoxinA was found to be non-inferior to onabotulinumtoxinA in the treatment of idiopathic overactive bladder syndrome and offers a more pure, cost-effective, and logistically convenient alternative.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 ClinicalTrials.gov information: Date of registration: 12/23/22; Date of initial participant enrollment: 5/4/23; Clinical trial identification number: NCT06034288, https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034288
 The views expressed in this manuscript are those of the authors and do not necessarily reflect the official policy or position of the Defense Health Agency, the Department of Defense, nor the US Government.


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