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Prévenir l’incontinence urinaire postnatale par la rééducation périnéale prénatale ? Rationnel et protocole de l’étude randomisée multicentrique prévention périnéale prénatale (3PN) - 25/08/08

Doi : 10.1016/j.jgyn.2008.04.004 
X. Fritel a, , A. Fauconnier b, R. de Tayrac c, J. Amblard d, L. Cotte e, H. Fernandez f
a Service de gynécologie-obstétrique, centre hospitalier Félix-Guyon, CHR de la Réunion, Bellepierre, 97405 Saint-Denis cedex, Réunion 
b CHI Poissy–Saint-Germain, France 
c CHU Caremeau, Nîmes, France 
d CHU Hôtel-Dieu, Clermont-Ferrand, France 
e CIC-EC Réunion, Réunion 
f CHU Antoine-Béclère, AP–HP, Clamart, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’incontinence urinaire (IU) féminine est fréquente, handicapante et coûteuse. La relation entre la grossesse et IU est connue, l’IU apparue pendant la grossesse est un facteur risque pour l’IU permanente. La rééducation périnéale postnatale améliore l’IU postnatale. Mais il n’est pas certain que le bénéfice de la rééducation persiste après quelques mois. La publication de notre argumentaire pour la rééducation périnéale prénatale est l’occasion de présenter nos hypothèses a priori et de sensibiliser les professionnels de santé.

Objectif

L’objectif de l’étude prévention périnéale prénatale (3PN) est de comparer l’effet sur l’IU à un an du postpartum de la rééducation prénatale par rapport à la délivrance d’informations écrites seules.

Méthode et population

C’est une étude randomisée multicentrique en simple insu. Les principaux critères d’inclusion sont première grossesse, simple, non compliquée, après 18 ans. Il est prévu pour le groupe rééducation huit séances de rééducation périnéale entre le sixième et le huitième mois de grossesse. Le critère de jugement principal est le score d’IU (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form [ICIQ-SF]) à un an du postpartum. Il est prévu d’inclure 280 femmes dans cinq centres pendant un an pour pouvoir montrer une différence d’un point sur le score d’IU.

Éthique et financement

Cette étude a reçu un avis favorable du Comité de protection des personnes Sud-Ouest et Outre-Mer. Elle est enregistrée à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et sur ClinicalTrials.gov. Elle est financée par le ministère de la Santé grâce au Programme hospitalier de recherche clinique (PHRC) 2007.

Perspectives

Nous avons prévu de préciser si la rééducation périnéale prénatale est susceptible de réduire le nombre de consultations médicales et de séances de rééducation postnatales.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Female urinary incontinence (UI) is a frequent affection that generates handicap and expenses. There is a link between UI and pregnancy; onset of UI during pregnancy is a risk factor for permanent UI. Postnatal pelvic floor exercise has shown efficacy to improve postnatal UI. However, it remains uncertain if benefits last more than few months. Publication of our rationale for prenatal pelvic floor exercise is an opportunity to expose our pre-specified hypotheses and help health professionals’ awareness.

Objectives

The purpose of PreNatal Pelvic floor Prevention (3PN) is to compare the effects of prenatal pelvic floor exercise versus sole written instructions on UI one year after delivery.

Methods and population

It is a multicenter, randomized, single blind study. Main inclusion criteria are first, single and non-complicated pregnancy over 18 years. Women randomized in pelvic floor exercise group will undergo eight sessions with a physiotherapist between six and eight months of pregnancy. Our principal criterion is UI score (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form [ICIQ-SF]) one year after delivery. We plan to include 280 pregnant women in five centers over a 12-month screening period to show a one-point difference on UI score.

Ethic and financing

The study was approved by the IRB Comité de protection des personnes Sud-Ouest et Outre-Mer. It was registered by French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) and ClinicalTrials.gov. It is supported by the French Ministry of Health through the 2007 Hospital Plan for Clinical Research (PHRC).

Perspectives

We plan to assess if prenatal pelvic floor exercise reduces postnatal medical consultations or physiotherapy sessions.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Incontinence urinaire, Rééducation périnéale, Grossesse, Étude randomisée

Keywords : Urinary incontinence, Pelvic floor exercise, Pregnancy, Randomized study


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Vol 37 - N° 5

P. 441-448 - septembre 2008 Retour au numéro
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