Expertise du nouveau test Access® TOXO-IgGII et comparaison avec trois autres techniques automatisées et la technique Western Blot LDBIO TOXO II IgG® - 24/02/09
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Summary |
Objective |
To evaluate the new TOXO IgGII Access® test (Beckman Coulter).
Materials and methods |
A comparative study of the TOXO IgGI and II Access®, Axsym® and Vidas® tests was done on 406 consecutive samples. The western Blot (LDBIO TOXO II IgG®) was done as a reference technique in case of intertechnique discordance.
Results |
The new TOXO IgGII Access® test was found to be reliable and reproducible with a variation coefficient lower than 12% (at all levels of positivity) and as a result found to have a high discriminating power. For all the techniques tested, the following sensitivity and specificity values were found: 89.7 to 100% for the TOXO IgG II Access®; 90.2 to 99.6% for the TOXO IgG Axsym®; 91.4 to 99.6% for the TOXO IgG Vidas® ; 94.8 to 99.6% for the TOXO IgG I Access®.
Discussion and conclusion |
It seems that the positive cut-off values suggested by pharmaceutical companies are very high (either due to economical reasons or too much security) leading to an imperfect sensitivity, a large number of unnecessary serological follow-up of pregnant women and difficulty to determine the serological status of immunosuppressed individuals.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Objectif |
Dans ce travail, nous avons voulu expertiser et évaluer le nouveau test TOXO IgGII Access® (Beckman Coulter) par rapport à la concurrence.
Matériel et méthodes |
Une étude comparative des tests TOXO IgGI et II Access®, Axsym® et Vidas® a été effectuée à partir de 406 sérums tout venant. Nous avons choisi comme technique de référence le Western Blot (LDBIO-TOXO II IgG®) effectuée en cas de discordance intertechnique.
Résultats |
Le nouveau test Access présente des caractéristiques de fiabilité satisfaisantes : une reproductibilité avec des coefficients de variation systématiquement inférieurs à 12 % (quel que soit le niveau de positivité du panel) et, par conséquent, un pouvoir discriminant important. Pour l’ensemble des techniques réalisées, nous avons obtenu les valeurs de sensibilité et de spécificité suivantes : 89,7 à 100 % pour le test TOXO IgG II Access® ; 90,2 à 99,6 % pour le test TOXO IgG Axsym® ; 91,4 à 99,6 % pour le test TOXO IgG Vidas® ; 94,8 à 99,6 % pour le test TOXO IgG I Access®.
Discussion et conclusion |
Il semble donc que les seuils de positivité proposés par l’ensemble des industriels soient trop élevés (politique « trop sécuritaire ») induisant une sensibilité imparfaite, de nombreux suivis sérologiques inutiles chez la femme enceinte et des difficultés de détermination de statut sérologique chez l’immunodéprimé.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Toxoplasmosis, Pregnancy, Serology, IgG, Cut-off
Mots clés : Toxoplasmose, Grossesse, Sérologie, IgG, Seuil de positivité
Plan
Vol 24 - N° 1
P. 42-49 - février 2009 Retour au numéro
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