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Réflexion sur la recherche clinique en soins palliatifs à travers un essai thérapeutique sur l’effet antalgique de l’association kétamine–morphine - 26/02/09

Doi : 10.1016/j.medpal.2008.09.002 
Matthieu Frasca a, , 1 , Sébastien Salas b
a Service d’accompagnement et de soins palliatifs, unité 29, hôpital St-André, CHU de Bordeaux, 1, rue Jean-Burguet, 33075 Bordeaux, France 
b Service d’oncologie médicale, hôpital de La-Timone, CHU de Marseille, 13385 Marseille, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Prendre en charge la douleur cancéreuse est essentiel en médecine palliative. Valider de nouvelles molécules antalgiques est donc nécessaire. Pour cela, nous réalisons une étude randomisée et contrôlée sur l’efficacité antalgique de la kétamine en soins palliatifs. Cette expérience met en évidence de multiples obstacles dont ce travail cherche à faire l’analyse descriptive. Après enquête auprès des investigateurs, nous proposons une réflexion concernant l’adaptation des études cliniques au contexte singulier de la médecine palliative. La disponibilité des équipes et leur ouverture à proposer un essai à une personne qu’elles jugent vulnérable restent incertaines, la disponibilité du patient et sa capacité physique et morale à y participer également. Des protocoles courts, des objectifs révisés et une méthodologie simplifiée semblent souhaitables. Développer les unités de soins palliatifs devrait favoriser la réflexion éthique sur ce thème et faciliter la réalisation des essais thérapeutiques.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Since relief of cancer pain is an essential part of palliative care medicine, the effectiveness of new analgesic compounds must be validated. For this purpose, we conducted a randomized controlled trial on the analgesic effect of ketamine in palliative care patients. This experiment highlighted numerous obstacles, which we attempt to describe and analyze here. After consulting the investigators, we propose our reflections concerning the adaptation of clinical trials to the specific context of palliative medicine. One notable obstacle is the availability of healthcare teams and their agreement to conduct research with persons they consider vulnerable. Patient availability is also a problem considering the moral and physical capacity of palliative care patients to take part in such studies. In our opinion, short protocols, revised objectives and simplified methodology would be advisable. The development of palliative care units should help enrich the discussion on this ethical issue and facilitate implementation of therapeutic trials.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Douleur, Cancer, Soins palliatifs, Kétamine, Recherche clinique

Keywords : Pain, Cancer, Palliative care, Ketamine, Clinical research


Plan


 Ce travail a été financé dans le cadre d’un appel d’offre de la Fondation de France concernant la « recherche sur l’accompagnement des personnes gravement malades ou en fin de vie ».


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Vol 8 - N° 1

P. 7-14 - février 2009 Retour au numéro
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  • Apports possibles d’une équipe mobile d’accompagnement et de soins palliatifs dans les situations de limitation et d’arrêt de traitement actif
  • Marcel-Louis Viallard
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  • État des lieux sur le fonctionnement des équipes mobiles des soins palliatifs en France
  • Claude Liverset, Sylvie Fouillet, Monique Dechaine, Godfroy Hirsch, Philippe Colombat

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