O31 - Effets de l’exenatide versus placebo sur la perte de poids, chez des patients diabétiques de type 2 suivant des mesures hygiéno-diététiques - 12/03/09
L Glass [1],
L Wolka [2],
Y Guo [3],
Y Qu [3],
C Bonnard [4],
C Salaun-Martin [4]
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Introduction : La perte de poids chez les patients diabétiques de type 2 (DT2) est associée à une amélioration du contrôle glycémique, à une diminution de l’insulino-résistance et des facteurs de risques cardiovasculaires. Pourtant cet objectif reste encore difficile à atteindre pour des patients suivant des mesures hygiéno-diététiques (MHD). Cette étude a pour but de comparer en double aveugle et sur 24 semaines, les effets de l’exénatide (EXE) versus placebo (PBO) sur la perte de poids de patients DT2 obèses ou en surpoids traités par metformine et/ou sulfamides et suivant des MHD.
Patients et méthodes : Les MHD consistent en une diminution de l’apport calorique journalier de 600 kcal et en une augmentation de l’activité physique d’au moins 150 minutes par semaine. Les sujets ont été randomisés en 2 groupes, recevant soit 5 µg d’EXE (n = 96), soit le PBO (n = 98), 2 fois par jour. Après 4 semaines d’étude, le traitement est augmenté à 10 µg d’EXE, ou à un volume équivalent en PBO.
Résultats : Au début de l’étude, les caractéristiques des patients étaient les suivantes (moyenne ± SD) : âge : 54,8 ± 9,5 ans ; poids : 95,5 ± 16,0 kg ; HbA1c : 7,6 ± 0,8 %. En fin d’étude, les 2 groupes présentaient une augmentation similaire de qualité et de durée d’activité physique ainsi qu’une diminution similaire de l’apport calorique. Le groupe EXE, par rapport au groupe PBO, a montré une plus forte perte de poids (– 6,16 ± 0,54 versus – 3,97 ± 0,52 kg, p = 0,003), un taux d’HbA1c plus faible (– 1,21 ± 0,09 versus 0,73 ± 0,09 %, p < 10-4), et de meilleures pressions systolique (– 9,25 ± 1,50 versus – 1,73 ± 1,49 mmHg, p < 0,001) et diastolique (-2,12 ± 0,98 versus 0,50 ± 0,97 mmHg, p = 0,06). Des cas de nausées ont été rapportés plus fréquemment dans le groupe EXE (44,8 % versus 19,4 %, p < 10-3), sans différence concernant le nombre d’abondons suite à des événements indésirables (4,2 % versus 5,1 %, p = 1,0). De plus, aucun cas d’hypoglycémie sévère n’a été rapporté.
Conclusion : Le traitement par EXE permet une amélioration significative du contrôle glycémique, de la perte de poids et de la pression artérielle, quand il est combiné à des MHD de plus de 24 semaines.
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Vol 35 - N° S1
P. 8-9 - mars 2009 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.