Objectif : le liraglutide est un analogue du GLP-1 humain. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du liraglutide en association à la metformine + SU versus glargine.

Patients et méthodes : essai randomisé de 26 semaines comparant le liraglutide (1,8 mg une fois par jour), un placebo du liraglutide et de l’insuline glargine en ouvert, en association à de la metformine (1 mg) et du Glimépiride SU (2-4 mg). Au total 581 sujets ont été randomisés (âge moyen 57,5 ± 9,9 ans ; indice de masse corporelle 30,5 ± 5,3 kg/m², HbA_1c moyenne 8,2 ± 0,9 %).

Résultats : L’association liraglutide 1,8 mg + metformine + SU a réduit l’HbA_1c (– 1,33 %) significativement plus que l’insuline glargine (– 1,09 %) ou que le placebo (-0,24 %) en combinaison avec la metformine et SU (p = 0,0015 et p < 0,0001).

Un plus grand nombre de sujets du groupe liraglutide a atteint des niveaux d’HbA_1c ≤ 7 % (p < 0,0001). La dose de glargine a été adaptée selon l’algorithme Atlantus ; la dose moyenne de glargine a été en moyenne de 24 UI/jour en fin d’étude. Les nausées sont survenues chez environ 15 % des sujets du groupe liraglutide, mais elles ont été transitoires. La fréquence des épisodes mineurs d’hypoglycémie (< 3,1 mmol/L) a été similaire dans les groupes liraglutide et glargine. La différence de poids estimée a été de – 3,4 kg (p < 0,0001) entre les groupes liraglutide et glargine et de – 1,4 kg entre les groupes liraglutide et placebo (p = 0,0001).

Conclusion : Chez le diabétique de type 2, le liraglutide, associé à la metformine et à un sulfamide (SU), a été généralement bien toléré, a amélioré de manière significative le contrôle glycémique comparativement à la metformine + SU + glargine ou metformine + SU + placebo, avec une perte de poids significative.