Introduction : IMPROVE, une étude observationnelle internationale (11pays), européens, Chine et Inde, Moyen-Orient, Canada), ouverte, de 26 semaines, avait pour but d’évaluer en pratique clinique la tolérance et l’efficacité de l’insuline biphasique aspart 30 (BIAsp30) initiée chez les diabétiques de type 2 insulinorequérants.

Patients et méthodes : L’étude comportait 3 visites : inclusion, 13, 26 semaines. 52419 patients ont été inclus, dont 65 % étaient sous antidiabétiques oraux seuls (G1), 18 % sous insuline (G2), 17 % sans traitement antidiabétique (G3). À l’inclusion, en moyenne HbA₁c : 9,3 %, glycémie à jeun : 10,9 mmol/l, les valeurs postprandiales les plus élevées s’observaient après le petit-déjeuner dans tous les pays. Comparativement au G3, l’ancienneté du diabète, l’IMC et la prévalence des complications macro et microvasculaires étaient plus élevés dans G1 et G2 (p < 0,0001).

Résultats : À la visite finale, dans G1, G2, G3, HbA₁c a baissé de 2,2 %, 2 %, 3,2 %, devenant < 7 % chez 51 %, 44 %, 68 % des patients ; la glycémie à jeun a baissé de 4,1, 3,3, 5,9 mmol/l ; la baisse de la postprandiale était la plus forte après le petit-déjeuner et comparable après déjeuner et dîner, et ce dans les 3 groupes. Le taux d’événements hypoglycémiques majeurs des 13 semaines précédentes a baissé de 94 % et 93 % dans G1 et G2 et le nombre d’événements mineurs des 4 semaines précédentes a augmenté de 0,4 et 2,1 par patient année dans G1 et G3 et baissé de 4,9 par patient année dans G2. Le schéma à 2 injections était utilisé chez > 80 % des patients, aux doses quotidiennes moyennes de 0,41, 0,48, 0,42 U/kg (G1, G2, G3,). Aux auto-questionnaires soumis à G1 et G2, la satisfaction des patients pour leur contrôle glycémique était améliorée d’un facteur 7 et 4.

Conclusion : Cette étude, menée en pratique clinique, éclaire sur les caractéristiques des diabétiques de type 2 chez lesquels l’insuline BIAsp30 est initiée dans le monde et montre la bonne tolérance et l’efficacité de cette insuline sur le contrôle glycémique à jeun et postprandial, notamment sur les glycémies après petit-déjeuner en règle générale les plus élevées.