P211 - EUREXA : étude internationale, comparant le délai de survenue de l’échec au traitement par exénatide ou gliméripide, ajouté à la Metformine. Caractéristiques d’inclusion des patients français - 12/03/09
C Salaun-Martin [1],
C Bonnard [1],
I Hochner [2],
S Clavel [3],
P Serusclat [4],
N Jeandidier [5],
B Guerci [6]
Voir les affiliationsIntroduction : Exénatide (exe) est le premier incrétino-mimétique disponible pour le traitement du diabète de type 2 (DT2) en association à la metformine (met) et/ou un sulfamide hypoglycémiant (SU). L’association exe à la met seule améliore l’équilibre glycémique en agissant sur les 2 principales anomalies du DT2, la dysfonction béta-cellulaire et l’insulinorésistance. Toutefois les recommandations actuelles en France préconisent, après échec de la met seule une bithérapie par met + SU.
Objectif : L’objectif principal de l’étude EUREXA est de comparer le délai de survenue de l’échec au traitement par exe ou glimépiride ajoutés à la met. Ici, sont présentées les caractéristiques cliniques des patients participant à cette étude en France.
Patients et méthodes : EUREXA est un essai clinique international multicentrique randomisé, en ouvert avec 2 bras de traitement parallèles, d’une durée de 3 ans. Les principaux critères de sélection sont : âge de 18 à 85 ans, DT2 traité par met à dose stable depuis ≥ 3 mois, HbA1c ≥ 6,5 et ≤ 9 % et IMC ≥ 25 et < 40 kg/m2.
Résultats : Les 96 patients randomisés en France étaient âgés de 57,8 ± 10,8 ans et présentaient un diabète depuis 5,7 ± 4,9 ans, un IMC de 31,9 ± 4,2 kg/m2, une HbA1c de 7,3 % ± 0,7, des indices HOMA-B de 57,2 ± 45,5, HOMA-IR de 6,2 ± 5,0, HOMA-S de 37,3 ± 67,4 et recevaient une dose de met de 2,1 ± 0,7 g/j (moyenne ± SD). 3,1 % d’entre eux présentaient une complication microvasculaire et 8,1 % une dyslipidémie. Le profil glycémique était le suivant (moyenne ± SD, mmol/l) :
Conclusion : Cette étude permettra de déterminer le délai de survenue de l’échec au traitement par exe ou glimépiride ajoutés à la met et une alternative de traitement pour les patients diabétiques de type 2 ayant un mauvais contrôle glycémique sous met seule.
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Vol 35 - N° S1
P. 77 - mars 2009 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.