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P211 - EUREXA : étude internationale, comparant le délai de survenue de l’échec au traitement par exénatide ou gliméripide, ajouté à la Metformine. Caractéristiques d’inclusion des patients français - 12/03/09

Doi : DM-03-2009-35-S1-1262-3636-101019-200901022 

C Salaun-Martin [1],

C Bonnard [1],

I Hochner [2],

S Clavel [3],

P Serusclat [4],

N Jeandidier [5],

B Guerci [6]

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Introduction : Exénatide (exe) est le premier incrétino-mimétique disponible pour le traitement du diabète de type 2 (DT2) en association à la metformine (met) et/ou un sulfamide hypoglycémiant (SU). L’association exe à la met seule améliore l’équilibre glycémique en agissant sur les 2 principales anomalies du DT2, la dysfonction béta-cellulaire et l’insulinorésistance. Toutefois les recommandations actuelles en France préconisent, après échec de la met seule une bithérapie par met + SU.

Objectif : L’objectif principal de l’étude EUREXA est de comparer le délai de survenue de l’échec au traitement par exe ou glimépiride ajoutés à la met. Ici, sont présentées les caractéristiques cliniques des patients participant à cette étude en France.

Patients et méthodes : EUREXA est un essai clinique international multicentrique randomisé, en ouvert avec 2 bras de traitement parallèles, d’une durée de 3 ans. Les principaux critères de sélection sont : âge de 18 à 85 ans, DT2 traité par met à dose stable depuis ≥ 3 mois, HbA1c ≥ 6,5 et ≤ 9 % et IMC ≥ 25 et < 40 kg/m2.

Résultats : Les 96 patients randomisés en France étaient âgés de 57,8 ± 10,8 ans et présentaient un diabète depuis 5,7 ± 4,9 ans, un IMC de 31,9 ± 4,2 kg/m2, une HbA1c de 7,3 % ± 0,7, des indices HOMA-B de 57,2 ± 45,5, HOMA-IR de 6,2 ± 5,0, HOMA-S de 37,3 ± 67,4 et recevaient une dose de met de 2,1 ± 0,7 g/j (moyenne ± SD). 3,1 % d’entre eux présentaient une complication microvasculaire et 8,1 % une dyslipidémie. Le profil glycémique était le suivant (moyenne ± SD, mmol/l) :

Conclusion : Cette étude permettra de déterminer le délai de survenue de l’échec au traitement par exe ou glimépiride ajoutés à la met et une alternative de traitement pour les patients diabétiques de type 2 ayant un mauvais contrôle glycémique sous met seule.




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Vol 35 - N° S1

P. 77 - mars 2009 Retour au numéro

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