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S01-03 Efficacy and safety of N-3 phosphatidylserine in children with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD) - 17/03/09

Doi : 10.1016/S0924-9338(09)70245-7 
I. Manor 1, S. Rozen 2, Y. Manor 3, D. Pelled 3, A. Weizman 4
1 ADHD Unit, Geha Mental Health Center, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University, Petach-Tiqva, Israel 
2 ADHD Unit, Geha Mental Health Center, Petach-Tikva, Israel 
3 R&D Department, Enzymotec LTD, Migdal-HaEmeq, Israel 
4 Research Unit, Geha Mental Health Center, 5 Felsenstein Medical Research Center, Beilinson Campus, Tel-Aviv University, Petach Tikva, Israel 

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Résumé

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) encompasses a broad constellation of behavioral and learning problems. These patients are also characterized by low blood long-chain polyunsaturated fatty acid concentrations; however their supplementation effect on ADHD symptoms is not clear. It was recently (1) shown in children with inattention that consumption of n-3 phosphatidylserine (PS) for 3-mo favorably affected their visual sustained attention performance. We aimed to evaluate in children with ADHD the effect of n-3 PS on ADHD symptoms and wellbeing.

Methods

In this 15-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel study the impact and tolerability of 150 mg b.i.d. n-3 PS were investigated in 200 children (6-13-y) with ADHD. Efficacy was assessed by teachers’ Conners Rating Scale (CRS) and strength and difficulties questionnaires (SDQ) - school version and clinicians who filled Clinical Global Impression of Improvement. Additional measures included parental rating of behavior (CRS and SDQ - home version) and wellbeing (Child Health questionnaire - Parental Form 50), and continuous performance test (Test of Variables of Attention). Safety evaluation included adverse event reports, vital signs, and parents’ Barkley’ side effects rating scale.

Results

The interim results of the first group of children that were randomly assigned in a 2:1 ratio to n-3 PS or placebo will be presented.

Conclusions

n-3 PS impact on ADHD symptoms at school and home as evaluated by teachers, clinicians, and parents will be discussed.

Acknowledgement

This work was sponsored by Enzymotec LTD.

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Vol 24 - N° S1

P. S12 - 2009 Retour au numéro
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