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P.333 - Etude rétrospective de l’efficacité et de la tolérance du protocole GEMOX chez des patients atteints de carcinome des voies biliaires avancé - 02/04/09

Doi : GCB-03-2009-33-HS1-0399-8320-101019-200901636 

A Hollebecque [1],

O Romano [1],

S Truant [1],

JP Triboulet [1],

FR Pruvot [1],

M Hebbar [1]

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Introduction : Les carcinomes des voies biliaires (CVB) ont un pronostic sombre, et aucune chimiothérapie n’a clairement fait la preuve de son efficacité. L’association gemcitabine-oxaliplatine (GEMOX) a donné des résultats encourageants dans des études de phase II et est une option dans le traitement de ce type de tumeur à un stade avancé [1]. Les objectifs de notre étude étaient d’évaluer l’efficacité et la tolérance du GEMOX en première ligne chez des patients non sélectionnés atteints de CVB avancé ou métastatique.

Patients et Méthodes : Tous les patients traités pour CVB entre 2002 et 2008 ont été analysés rétrospectivement. Tous les patients avaient une maladie évaluable par scanner ou IRM, un statut OMS ≤ 2, une fonction rénale et hépatique conservées. Les patients ont été traités par GEMOX : gemcitabine 1 000 mg/m2 en 30 min à J1 et oxaliplatine 100 mg/m2 en 2 h à J2. Le traitement était administré tous les 14 jours. L’efficacité était évaluée radiologiquement tous les 2 mois (ou 4 cycles). La toxicité était évaluée à chaque cycle en utilisant l’échelle NCI CTC version 3.0.

Résultats : 25 patients ont été traités, âge médian 58,9 ans (IC 95 : 34,6 - 76,4). L’état général au diagnostic était coté OMS 0 - 1 - 2 chez respectivement 5 - 12 - 8 patients. Le nombre médian de cycles administrés était de 4. Trois patients (12 %) ont présenté une réponse objective (1 réponse complète et 2 réponses partielles). Une stabilité tumorale a été constatée chez 8 patients (32 %) et une progression chez 14 patients (56 %). Le temps médian jusqu’à progression était de 5,9 mois [4,37 - 7,47] et la survie globale de 8,4 mois [5,9 – 11]. Seuls 9 patients (36 %) étaient en vie à 1 an.

Les principaux effets secondaires (grade 1-2) étaient : neuropathie (n = 10), asthénie (n = 13) et nausées (n = 9). Les principales toxicités de grade 3 étaient l’asthénie (n = 3) et la neuropathie (n = 2). Treize patients (52 %) ont nécessité une réduction de dose en raison d’effets secondaires.

Conclusion : Le traitement par GEMOX a, dans notre expérience, une efficacité modeste chez les patients atteints de CVB avancé, mais une tolérance acceptable.




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Vol 33 - N° HS1

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