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Contrôle du marché Afssaps 2007-2008 des dispositifs de dosage de prolactine - 16/04/09

Doi : OPTBIO-04-2009-20-416-0992-5945-101019-200902343 

Dr Gaëlle Le Brun [1],

Dr Isabelle Lacroix [2],

Dr P. Boudou [3],

Pr T. Brue [3],

Pr P. Chanson [3],

Dr C. Massart [3],

Dr M-L. Piketty [3],

Dr R. Sapin [3],

Dr N. Charlier Bret [3],

B. Boucher [3]

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Le dosage de la prolactine est prescrit dans le cadre de bilans systématiques d’infertilité, en cas de suspicion d’adénome ou de signes mammaires. Or la littérature rapporte que de nombreuses hyperprolactinémies dépistées (jusqu’à 25 %) ne seraient pas réelles mais dues à une reconnaissance du dosage utilisé avec la macroprolactine, biologiquement inactive. Les performances de spécificité du dosage utilisé vis-à-vis des différentes formes de prolactine circulante doivent donc être connues du biologiste devant une hyperprolactinémie pour éviter au patient de possibles examens complémentaires inutiles, coûteux et anxiogènes (radiographie, IRM, scanner), et même un possible traitement inapproprié. L’Afssaps a donc mis en place, en collaboration avec des experts, un contrôle du marché des dispositifs de dosage de la prolactine afin de vérifier que les informations de la notice permettent aux biologistes de valider leurs résultats en toute connaissance du produit utilisé.

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Vol 20 - N° 416

P. 24 - avril 2009 Retour au numéro
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