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N008 Amélioration de la perfusion des zones myocardiques infarcies chroniques par implantation de cellules souches médullaires autologues : première étude clinique randomisée - 17/04/09

Doi : 10.1016/S1875-2136(09)72437-4 
P. Maureira 1, P.-Y. Marie 2, N. Tran 3, W. Djaballah 2, D. Bensoussan 4, M. Angioi 5, E. Alliot 5, P. Feugier 6, V. Decot 4, J.-F. Stoltz 4, G. Karcher 2, J.-P. Villemot 1
1 Département de Chirurgie Cardio-vasculaire, CHU Nancy, Nancy, France 
2 Département de Médecine Nucléaire, CHU Nancy, Nancy, France 
3 Ecole de Chirurgie, Inserm 691, Faculté de Médecine, Nancy, France 
4 Unité de Thérapie cellulaire et Tissus, CHU Nancy, Nancy, France 
5 Département de cardiologie, CHU Nancy, Nancy, France 
6 Service d’Hématologie, CHU Nancy, Nancy, France 

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Résumé

Contexte

Le potentiel angiogénique des cellules souches médullaires n’a pas encore été évalué dans le traitement de l’infarctus du myocarde de type chronique (IDMc), en particulier au niveau des segments nécrotiques réfractaires aux techniques de revascularisation conventionnelle.

Objectif

Cet essai clinique prospectif preuve de concept (phase II/III) avait comme objectifs principaux (i) de tester l’innocuité de l’implantation intramyocardique des cellules mononucléées (CMNs) autologues et (ii) d’évaluer l’impact précoce de cette réhabilitation cellulaire sur la reperfusion des segments IDMc.

Méthodes

14 patients, présentant un IDMc > 2mois avec une taille d’IDM > 10 % du VG et une FEVG > 30 et < 50 % sur des critères tomoscintigraphiques (SPECT), ont été répartis de façon aléatoire vers une revascularisation coronarienne optimale seule (Groupe Témoin, n=7) ou associée à une implantation de CMNs (20 à 40 injections, 25×107 à 100×107 cellules) (Groupe Cellule, n=7).

Résultats

A un mois post-thérapeutique, une reperfusion significative a été observée à l’examen SPECT (Groupe Cellule=+12±16 % vs Groupe Témoin=-3±8 %, p<0,05). La FEVG a été majorée dans les deux groupes (Groupe Cellule=+4±6 % vs Groupe Témoin=+3±5 %, p=NS) avec une meilleure réduction des volumes systoliques (VTS) et diastoliques (VTD) chez le groupe Cellule comparé aux Témoins : VTS=65±24ml vs 90±17ml, p=0,048; VTD=118±43ml vs 148±21ml, p=0,0503). Le recul d’un an n’a montré aucune différence significative en ce qui concerne le critère d’évaluation primaire rassemblant la morbidité post-opératoire (hémorragie, troubles du rythme), tous les événements cardio-vasculaires majeurs et l’amélioration du statut NYHA.

Conclusions

La réhabilitation cellulaire des segments myocardiques sous-perfusés réfractaires aux techniques conventionnelles (i) est faisable sans manifestations indésirables majeures et (2) permet d’accroître la reperfusion tissulaire locorégionale. Le bénéfice thérapeutique à long terme reste à déterminer.

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Vol 102 - N° S1

P. S126 - mars 2009 Retour au numéro
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