Évaluer la fréquence et les caractéristiques des évènements indésirables lors de la chirurgie de la cataracte par phacoémulsification.

Tous les incidents per-opératoires ont été prospectivement relevés de janvier 2005 à octobre 2008 sur une cohorte de patients opérés de la cataracte dans le service d’ophtalmologie d’un hôpital universitaire. Ces évènements indésirables ont été analysés selon leur date, nature et cause, et selon l’expérience du chirurgien. Une échelle de sévérité des incidents a été définie : 0-mineur, 1-minime, 2-modéré, 3-intermédiaire, 4-sévère, 5-majeur.

4 808 phacoémulsifications ont été réalisées par 14 chirurgiens différents, sur 4 ans. Le taux moyen d’évènement indésirable par année a été de 6,83 % [4,89 % à 8,74 %]. Les taux moyens d’évènement indésirable de sévérité 0 et 1 (panne de machine, problème d’implant ou de matériel) ont été respectivement de 3,12 % [2,27 % à 4,50 %] et 1,34 % [0,93 % à 1,73 %] ; les taux moyens d’évènement indésirable de sévérité 2 (opercule capsulaire sans issue de vitré, implant marqué) ont été de 1,04 % [0,46 % à 1,67 %]. Enfin, les taux moyens d’évènement indésirable de sévérité 3, 4 et 5 (rupture capsulaire avec issue de vitré, implantation dans le sulcus ou absence d’implantation) n’ont été respectivement que de 0,99 % [0,79 % à 1,38 %], 0,21 % [0,10 % à 0,27 %] et 0,14 % [0 % à 0,30 %].

Sur 4 ans, 65 % des évènements indésirables recensés ont été des incidents peu sévères (sévérité 0 ou 1) ; contre seulement 5 % d’incidents per-opératoires graves (sévérité 4 ou 5).

De nombreuses études ont rapporté les taux d’incidents majeurs lors de la chirurgie de la cataracte, plus rarement les taux d’incidents mineurs, les plus nombreux ; sans affecter le résultat fonctionnel, ils augmentent le temps opératoire. Définir de nouvelles procédures à partir de l’analyse de ces incidents aidera à optimiser la fiabilité et la sécurité de la chirurgie de la cataracte.