Les résultats de travaux antérieurs suggèrent que le blocage du système rénine angiotensine aurait un intérêt dans le traitement de la rétinopathie diabétique. Le but de ce programme est de déterminer les effets du Candesartan sur l’incidence (PREVENT I) et la progression de la RD (PROTECT 1 et 2).

Trois études randomisées, multicentriques, en double-aveugle, contrôlées versus placebo en 2 groupes parallèles. Les patients ont été suivis pendant 4 ans. Dans Prevent-1, ont été randomisés 1 421 diabétiques de type 1 sans RD. Dans PROTECT 1 et PROTECT 2 ont été inclus 1 905 diabétiques de type 1 et 1 905 diabétiques de type 2 respectivement, normo-albuminuriques, normo-tendus ou légèrement hypertendus traités. Ils ont reçu une dose cible de 32 mg de Candesartan ou un placebo. Les critères principaux d’évaluation étaient l’incidence et la progression de la rétinopathie diabétique définies par une évolution d’au moins 2 stades et au moins 3 stades respectivement sur l’échelle « Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study » (ETDRS). La régression de la RD, définie par une amélioration constante d’au moins 2 stades de la rétinopathie diabétique ou une amélioration d’au moins 3 stades ETDRS, était un critère secondaire prédéfini.

Chez les diabétiques de T1, le Candesartan a réduit l’incidence de la rétinopathie diabétique de 18 % (p = 0•0508), mais n’a eu aucun effet sur la progression. Cependant, dans une analyse post-hoc où l’incidence a été définie par un changement d’au moins 3 stades, le Candesartan a réduit significativement le risque de survenue de la rétinopathie diabétique de 35 % (p = 0.003).

Chez les diabétiques de T2, le risque de progression a été réduit de 13 % en faveur du Candesartan (p = 0.20). La régression des lésions rétiniennes a été significativement plus importante (34 %) dans le groupe Candesartan (p = 0.009) et ce même après ajustement pour l’ancienneté du diabète et la pression artérielle.

Ces résultats suggèrent un rôle du système rénine angiotensine dans la pathogénie de la rétinopathie diabétique.

Le Candesartan permet de réduire l’incidence de la rétinopathie diabétique et induit la régression de cette maladie. En revanche, son bénéfice sur la progression de la rétinopathie diabétique n’a pas pu être mis en évidence dans ce programme.