Le salbutamol inhalé est le traitement bronchodilatateur le plus employé pour les syndromes obstructifs expiratoires. La nébulisation de salbutamol est encore aujourd'hui le standard de pratique à l'hôpital alors que les recommandations récentes considèrent les chambres d'inhalation plus faciles d'emploi, plus économiques et préconisent les bronchodilatateurs inhalés à forte dose. L'objectif principal de cette étude était de démontrer que l'aérosol doseur couplé à la chambre d'inhalation permettait d'administrer le salbutamol avec une efficacité équivalente à celle de la nébulisation.

Méthodes. - Essai d'équivalence, randomisé, en double insu, double placebo, et groupes parallèles. Les doses de salbutamol administrées avec un aérosol doseur couplé à une chambre d'inhalation (50 μg/kg) ou nébulisées (150 μg/kg) étaient répétées trois fois à 20 minutes d'intervalle. Les critères de jugement étaient : la variation de l'index pulmonaire, le nombre d'enfants hospitalisés, la facilité d'utilisation, l'acceptabilité et la variation de la SaO₂.

Résultats. - Soixante-quatre enfants présentant un syndrome obstructif expiratoire récidivant ont été inclus, traités et complètement évalués (32 enfants par groupe). L'intervalle de confiance à 90 % de la différence entre les groupes de traitement des médianes des différences absolues des valeurs d'index pulmonaires entre t0 et t60 était de - 1 à + 1 et était inclus dans l'intervalle d'équivalence - 1,5 à + 1,5. L'amélioration clinique augmentait avec le temps. Dix pour cent des enfants (trois par groupe) ont été hospitalisés (deux par groupe par échec du traitement). Les parents ont considéré l'administration de salbutamol avec la chambre d'inhalation plus facile (94 %) et mieux acceptée par leur enfant (62 %).

Conclusion. - L'efficacité du salbutamol forte dose avec chambre d'inhalation était équivalente à celle de la nébulisation. Compte tenu de la bonne tolérance observée, les doses répétées de 50 μg/kg de salbutamol devraient être utilisées dans les services d'urgence comme traitement de première intention.

Inhaled albuterol is the most frequently used bronchodilator for acute wheezing, and nebulization is the standard mode of delivery in hospital settings. However, recent guidelines consider spacer devices as an easier to use and cost-saving alternative, and recommend the high-dose metered-dose inhaler bronchodilator. Our objective was to demonstrate clinical equivalence between a spacer device and a nebulizer for albuterol administration.

Methods. - Randomized double-blind parallel-group equivalence trial. Albuterol was administered through the spacer device (50 μg/kg) or through the nebulizer (150 μg/kg) and repeated three times at 20-minute intervals. Parents completed a questionnaire. Outcome measures were pulmonary index change, hospitalization, ease of use, acceptability, and SaO₂ change.

Results. - Sixty-four 12- to 60-month-old children with acute recurrent wheezing (32 per group).The 90% confidence interval of the difference between treatment groups for the median absolute changes in pulmonary index values between T0 and T60 was -1 to +1 and was included in the equivalence interval -1.5 to +1.5. Clinical improvement increased with time. Fewer than 10% of the children (three in each group) required hospitalization (two in each group due to treatment failure). Parents considered administration of albuterol using the spacer device easier (94%) and better accepted by their children (62%).

Conclusions. - The efficacy of albuterol administered using the spacer device was equivalent to that of the nebulizer. Given its high tolerance, repeated 50 μg/kg doses of albuterol administered through the spacer device should be considered in hospital emergency departments as first-line therapy for wheezing.