P2b-18 Etude ouverte sur 24 semaines de l’efficience clinique d’exelon transdermique 9,5 MG/24h chez des patients présentant une maladie d’Alzheimer (MA) - 13/11/09
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Résumé |
Introduction |
L’impossibilité d’atteindre la posologie optimale du traitement en raison d’une intolérance digestive limite l’efficacité des inhibiteurs de la cholinestérase (IChE).
Matériel et méthodes |
L’objectif principal de cette étude ouverte multicentrique, suivie 24 semaines, était de confirmer l’efficience clinique d’exelon transdermique en déterminant le pourcentage de patients pouvant atteindre et maintenir la posologie maximale de 9.5 mg/24h. Les patients présentant une MA probable (MMSE 10-26), étaient traités par exelon forme transdermique à la dose initiale de 4.6 mg/24h, de novo ou en substitution d’un traitement oral par IChE (en raison d’une insuffisance de bénéfice thérapeutique, d’une intolérance ou d’une impossibilité d’atteindre la dose optimale). Le MMSE, les 4-IADL, la mini-Zarit et la CGI étaient recueillis en fin d’étude ainsi qu’un questionnaire d’observance et d’acceptabilité du traitement pour les patients antérieurement traités par une forme orale.
Résultats |
218 patients (87 hommes,131 femmes) ayant une MA probable, d’âge moyen 78.7 ans et de MMS moyen 19.1, ont été inclus par 76 investigateurs.128 patients (58.7%) avaient bénéficié d’un traitement oral antérieur par IChE. 163 patients (74.8%) ont atteint la posologie optimale, et 154 d’entre eux (70.6%) l’ont maintenue au moins 8 semaines. 151 patients (72.6%) ont été considérés comme stabilisés ou améliorés (Impression Clinique du Changement/CGI) en fin étude, tandis que le score moyen du MMSE restait stable à 19.2 (+ 0.4 pour les patients “de novo”). Les événements indésirables les plus fréquents ont été les réactions cutanées (50 patients, 22.9%), les nausées (10 patients, 4.6%), les vomissements et les diarrhées (8 patients, 3.7%). 37 patients (16.9%) ont arrêté l’étude avant son terme pour effets indésirables dont 24 (11%) pour effets cutanés, 5 (2.3%) pour chutes, 3 (1.4%) pour vomissements et 1 (0.5%) pour nausées.
Conclusion |
Cette étude confirme que la bonne tolérance digestive d’exelon dispositif transdermique permet à plus des 2/3 des patients d’atteindre la posologie optimale de traitement alors que ce n’était le cas que pour au plus 40% d’entre eux dans des études similaires avec la forme orale.
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Vol 165 - N° 10S1
P. 74-75 - octobre 2009 Retour au numéro
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