Le Certolizumab pegol (CZP), un fragment Fab d’anticorps humanisé anti TNF-alpha pegylé, est efficace dans le traitement de la maladie de Crohn (MC) [1, 2]. La cicatrisation endoscopique est un objectif thérapeutique de plus en plus évalué au cours de cette maladie. Le but de l’étude MUSIC a été d’évaluer l’effet d’un traitement par CZP sur les lésions endoscopiques de malades en poussée de MC.

Dans cette étude multicentrique ouverte de 54 semaines les malades inclus avaient un Crohn’s Disease Index of Activity (CDAI) initial compris entre 220 et 450 avec un Crohn’s Disease Endoscopic Index of Severity (CDEIS) ≥ 8 et au moins deux segments d’intestin présentant des ulcérations. Les malades recevaient une injection de CZP aux semaines 0, 2, 4, puis toutes les 4 semaines pendant un an. Des iléo-colonoscopies étaient réalisées à S0, S10 et à S54. L’objectif principal de l’étude était la mesure de l’évolution du CDEIS à S10 comparativement à S0. Les objectifs secondaires étaient l’évolution du CDAI, l’évolution du score histologique ainsi que le pourcentage de maladies présentant une réponse endoscopique (diminution du CDEIS de plus de 6 points), une rémission endoscopique (CDEIS < 6) et une rémission endoscopique complète (CDEIS < 3). Les résultats sont exprimés en moyenne ± DS. Les comparaisons entre S0 et S10 ont été réalisées à l’aide du test t de Student pour séries appariées.

89 patients (âge moyen : 30,2 ans ; 66 % de femmes ; durée moyenne de la maladie : 7,9 ans) ont été étudiés. 51 % étaient sous immunosuppresseurs et 42 % sous corticoïdes. 78 malades ont bénéficié d’une seconde évaluation [neuf arrêts de traitement : pour effet secondaire (n=7) et non efficacité (n=2) ; deux endoscopies non faites à S10). A S0, le CDEIS était à 14,7±5,3 et le CDAI 295±74. A S10 le CDEIS était à 8,3 ± 6 : amélioration moyenne de 6,5 points (IC 95 % : -7,6 à -5,3 ; P<0,0001). A S10, 61,5 % des malades avaient une réponse endoscopique, 43,2 % étaient en rémission endoscopique et 14,1 % en rémission endoscopique complète. L’amélioration moyenne du score histologique à S10 était de 2,7 points (IC 95 % : -3,5 ; -1,9) dans le côlon et de 2,8 points (IC 95 % : -3,9 ; -1,8) dans l’iléon. Il n’existait pas de correlation entre le CDAI et le CDEIS (r=0.176). Les effets secondaires les plus fréquents étaient les céphalées (18 %), des arthralgies (11,2 %) et des nausées (9 %).

MUSIC est la première étude de grande envergure spécifiquement dédiée à l’évaluation de l’effet d’un traitement anti-TNF-alpha sur la cicatrisation endoscopique des lésions au cours de la MC. Elle démontre que le CZP est efficace pour améliorer les lésions endoscopiques et histologiques et confirme l’efficacité clinique de ce traitement. L’évaluation endoscopique à S54 et le suivi de ces malades permettront d’évaluer le caractère pronostique de la cicatrisation endoscopique sur le devenir des malades.