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P.270 Essai clinique randomisé multicentrique sur les suintements séro-sanguinolents en chirurgie rectale - 28/12/09

Doi : 10.1016/S0399-8320(09)72961-6 
L. Maggiori 1, E. Rullier 2, C. Meyer 3, F. Lazorthes 4, J.L. Faucheron 5, Y. Panis 1
1 Clichy-sur-Seine 
2 Bordeaux 
3 Strasbourg 
4 Toulouse 
5 Grenoble 

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Résumé

Introduction

Après chirurgie rectale, un drainage pelvien est mis en place pour limiter les collections séro-sanguinolentes. Mais le taux de fistule reste élevé et le drainage a sa propre morbidité. L’objectif de l’étude était de montrer l’intérêt de l’utilisation per-opératoire de compresses hémostatiques Hémoionic pour diminuer les suintements séro-sanguinolents pelviens, et réduire la durée du drainage.

Patients et Méthodes

D’avril 2006 à avril 2007, 85 patients opérés d’un cancer du rectum, avec anastomose colorectale basse ou coloanale, ont été randomisés dans 10 CHU : 41, groupe Hémoionic (H) et 44, groupe Témoin (T). Le drainage post-opératoire (par redon) était maintenu tant que le volume sur 24h était > 20mL. Chaque patient était suivi 3 mois.

Résultats

L’analyse du drainage a porté sur 82 patients : 40, groupe H et 42, groupe T. Le volume total moyen drainé/ patient était de 436mL (groupe H) vs 757mL (groupe T) (p=0,027). La durée moyenne du drainage était de 4 j (groupe H) vs 5,3 j (groupe T) (ns). A J4, J5 et J6, le nombre de patients poursuivant le drainage était significativement moins important dans le groupe H : respectivement 9 vs 21 (p=0,01), 6 vs 18 (p=0,006) et 5 vs 14 (p=0,025). Les complications à 3 mois ont été analysées en intention de traiter (85 patients) : 6 fistules anastomotiques (15 %) ont été diagnostiquées dans le groupe H vs 11 (25 %) dans le groupe T (ns) et 6 abcès pelviens (15 %) vs 10 (23 %) (ns).

Conclusion

L’Hémoionic est associée à une diminution significative des suintements séro-sanguinolents et de la durée du drainage post-opératoire, et à une tendance à moins de fistules et de collections pelviennes.

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Vol 33 - N° 3S1

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