Les tests sanguins et l’élastométrie ultrasonore (Fibroscan^®) permettent d’évaluer le degré de fibrose hépatique. Notre but était de déterminer si l’augmentation de la performance diagnostique apportée par leur combinaison pouvait réduire le taux de biopsies réalisées dans les algorithmes séquentiels.

390 patients avec une hépatopathie chronique ont été inclus dans deux centres : A (n=194, population exploratoire) et B (n=196). La fibrose hépatique était évaluée par la ponction-biopsie hépatique (référence), le Fibroscan, et 5 tests sanguins (APRI, FIB-4, FibroMètre, Fibrotest, Hepascore). La meilleure association de tests pour le diagnostic de fibrose significative (Metavir F≥2) ou de cirrhose (Metavir F4) était déterminée par régression logistique binaire.

74,4 % des patients avaient une fibrose significative, et 31,0 % une cirrhose.

Diagnostic de fibrose significative. La meilleure combinaison de tests (appelée FS-index) était FibroMètre+Fibroscan. Dans la population globale, l’AUROC du FS-index (0,892) était significativement supérieure à celles du FibroMètre (0,834 ; p<10⁻³) et du Fibroscan (0,867 ; p=0,01). Le FS-index permettait un diagnostic fiable (valeurs prédictives positive et négative ≥ 90 %) de fibrose significative chez 81,7 % des patients versus 63,6 % pour le FibroMètre (p<10⁻³) et 71,2 % pour le Fibroscan (p<10⁻³). Un algorithme séquentiel associant le FS-index en première ligne et la biopsie en seconde ligne avait une performance diagnostique de 91,9 % et nécessitait la réalisation d’une biopsie chez 20,2 % des patients versus, respectivement, pour l’algorithme de Bordeaux : 90,4 % (p=0,50) et 28,6 % (p=0,02), et l’algorithme de Padoue : 95,2 % (p=0,02) et 46,1 % (p<10⁻³).

Diagnostic de cirrhose. La meilleure combinaison de tests (C-index) était Fibroscan+FibroMètre. Dans la population globale, l’AUROC du C-index (0,917) était significativement supérieure à celle du FibroMètre (0,835 ; p<10⁻³), et n’était pas significativement différente de celle du Fibroscan (0,923 ; p=0,46). Cependant, le C-index permettait un diagnostic fiable de cirrhose chez 90,6 % des patients versus 57,9 % pour le FibroMètre (p<10⁻³) et 87,4 % pour le Fibroscan (p=0,02). L’algorithme séquentiel associant le C-index et la biopsie avait une performance diagnostique de 91,0 % avec réalisation d’une biopsie chez 9,3 % des patients versus, respectivement, pour l’algorithme de Bordeaux : 94,3 % (p=0,04) et 25,3 % (p<10⁻³), et l’algorithme de Padoue : 84,9 % (p=0,007) et 20,5 % (p<10⁻³).

La combinaison synchrone d’un test sanguin et de l’élastométrie ultrasonore améliore significativement le taux de diagnostic fiable de fibrose significative ou de cirrhose par rapport à l’un des deux tests utilisé seul. Cette combinaison diminue ainsi très significativement le nombre de biopsies réalisées avec les algorithmes séquentiels, classant 100 % des patients, tout en ayant un taux de bien classés ≥91 %.