Dans les cellules tumorales mammaires surexprimant le récepteur transmembranaire HER-2 (ERBB2), la partie extracellulaire de la protéine HER-2 peut être clivée par des métalloprotéases et être libérée dans la circulation générale. Le fragment issu de ce clivage est une protéine d’environ 105kDa appelée p105^HER-2 ou sHER-2 et dosable dans le sérum par une méthode immunochimique. Les valeurs usuelles de la concentration sérique en sHER-2 ont été établies à 15ng/mL. À l’heure actuelle, le dosage sérique HER-2 n’est préconisé que pour évaluer le statut HER-2 dans le cancer du sein métastatique, lorsque la tumeur n’est pas accessible ou la biopsie métastatique non réalisable. Le seuil requis pour une décision de traitement ciblé sur HER-2 est alors établi à 50ng/mL. La protéine sHER-2 est un nouveau biomarqueur sérique qui pourrait offrir une valeur prédictive et pronostique supplémentaire à celle apportée par le statut HER-2 de la tumeur. De plus, le dosage de sHER-2 est réalisable à différents temps et permettrait de suivre la réponse au traitement, de prédire la survenue d’une récidive et de suivre en temps réel l’évolution du statut HER-2 en situation métastatique.

The extracellular domain of the HER-2 (ERBB2) oncoprotein (p105^HER-2, ECD HER-2) is shed in the serum and can be detected by immunoassay. The currently approved cutoff for an elevated HER-2 ECD is greater than 15ng/mL. HER-2 ECD is attractive as a potentially useful serum biomarker. In metastatic breast cancer, serum assay of HER-2 ECD is recommended to assess HER-2 status when unknown in primary tumor or metastatic biopsy is not feasible. In that case, it has been recommended to consider a 50ng/mL serum HER-2 ECD cutoff as criteria to select patients for HER-2 targeted therapy. It might offer additional prognostic or predictive value compared with HER-2 tumor tissue testing. In addition, it can be measured serially and might be able to monitor treatment response, predict relapse or provide a real-time assessment of HER-2 status at metastatic disease.