Les critères d’évaluation d’activité ou d’efficacité sont généralement des critères composites en rhumatologie. Dans cet article, nous verrons les avantages et limites de ces critères, discuterons l’élaboration et la validation de ces critères et leur interprétation en pratique en se référant à la notion de seuils pouvant définir des états tels la basse activité, l’état acceptable par le patient (patient acceptable symptom state [PASS]) ou des variations telle la différence minimale pertinente. La présentation des résultats (rapport de cotes, effet-taille, nombre de sujets à traiter) sera également abordée.

Outcome criteria to assess disease activity or therapeutic efficacy in rheumatology are mainly composite criteria. We will develop here strengths and weaknesses of such criteria, their elaboration and validation, and their interpretation. Cut-off values will be discussed, with reference to state cut-offs (low activity, patient acceptable symptom state [PASS]), and to change cut-offs (e.g., minimal clinically important improvement). The analysis of study results will also be explained, including effect size, odds ratios and number needed to treat.