De nouvelles recommandations pour la préparation et la délivrance des allergènes préparés spécialement pour un individu (APSI) ont été introduites par les autorités françaises en février 2004. Un groupe de travail nommé APSI comprenant des représentants des allergologues et des industriels a été créé. Ce groupe a mis en place un processus décisionnel afin d’établir une liste d’extraits allergéniques cliniquement pertinents en accord avec cette nouvelle réglementation. Ces APSI ont ensuite été soumis pour validation auprès de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Une liste de 66 préparations mères autorisées a été publiée par l’Afssaps en décembre 2007. Ce processus a garanti aux allergologues que les extraits allergéniques disponibles étaient cliniquement pertinents et d’une qualité en accord avec les recommandations internationales pour le bénéfice des patients, des médecins et des industriels. Il s’agit d’un premier processus de réglementation des APSI en Europe. Celui-ci devrait se poursuivre.

New requirements for the preparation and delivery of named patient products (NPPs) were introduced by the French authorities in February 2004. A working group composed of representatives of allergist and manufacturers, named “APSI”, was created. This group set up a decision-making process to establish a list of clinically relevant allergen extracts in line with these new requirements. This list was then submitted for validation to the French Drug Regulatory Agency (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé [Afssaps]). A list of 66 mother preparations was published by Afssaps in December 2007. This procedure guaranteed French allergists that the available allergen extracts are clinically relevant and that their quality is consistent with international recommendations, which benefits patients, the medical community and manufacturers. It is the first time in Europe that NPPs have been registered by governmental authorities. This action needs to go on.