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Efficacité et la tolérance de la lercanidipine ne sont pas liées à l'âge des patients hypertendus : étude AGATE - 01/01/04

Doi : 10.1016/j.ancard.2004.03.004 

P.  Poncelet a * ,  J.  Ribstein b ,  L.  Goullard a ,  M.  Bassous c ,  C. Scart  Grès c ,  P.  Clerson d *Auteur correspondant.

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Résumé

Les inhibiteurs calciques sont validés comme traitement de première intention de l'hypertension artérielle. Ils sont réputés plus efficaces et mieux tolérés chez les patients âgés. Le caractère hautement lipophile et vasosélectif de la lercanidipine lui confère une longue durée d'action et une meilleure tolérance. L'étude AGATE est une étude structurée de phase IV, ouverte, non randomisée, conduite chez des médecins généralistes en situation pragmatique. Elle étudie l'efficacité et la tolérance de la lercanidipine administrée en monothérapie ou en add-on, à la dose de 10 à 20 mg/jour et compare ces résultats entre les patients de plus ou de moins de 65 ans. L'efficacité était jugée sur la mesure automatique itérative de la PA au cabinet et sur l'automesure. La tolérance était appréciée à partir de questionnaires libres et dirigés, sur la mesure du poids et de la circonférence supramalléolaire. Six cent quatre-vingt-onze patients sont analysés en ITT, 410 patients ont à la fois l'ensemble des mesures cliniques et des automesures validées. La lercanidipine apparaît plus efficace chez les sujets âgés pour la PAD et la pression pulsée avec la mesure automatique clinique, alors qu'en automesure seule la pression pulsée demeure significativement différente. La tolérance est excellente et comparable dans les deux groupes d'âge. Les oedèmes des membres inférieurs sont peu fréquents (3,2 %). La fréquence cardiaque diminue de 1,9 battements (NS), le poids diminue très légèrement (0,15 ± 1,97 Kgp = 0,04), les questionnaires ne font pas ressortir de différence entre les plus jeunes et les moins jeunes et la circonférence malléolaire augmente de façon identique de 1 mm (p = 0,03). Au total : La lercanidipine fait efficacement baisser la pression artérielle (AMT : PAS : -11 mmHg, PAD : -5 mmHg) et elle est très bien tolérée quel que soit l'âge. Seule la pression pulsée baisse davantage chez les plus âgés. La bonne tolérance de la lercanidipine est confirmée notamment sur la faible incidence des oedèmes des membres inférieurs.

Mots clés  : Dihydropyridine ; Âge ; Efficacité ; Tolérance ; Oedèmes.

Abstract

Calcium channel blockers (CCB) are known to be more efficacious and better tolerated in elderly patients. Lercanidipine is a highly lipophilic CCB with a specific safety profile linked to its pharmacokinetics.

Objectives. - To evaluate and compare the efficacy and safety of lercanidipine according to age.

Methods. - Two groups of hypertensive patients (G1: aged <65, G2: aged ≥65) entered an open study conducted over 56 days. All received lercanidipine 10 mg/d (monotherapy or add-on), titrated to 20 mg/d if blood pressure (BP) was not controlled at D28. BP was measured using a semi-automatic device at doctor's office (three measurements at 1-min intervals) and at home by the patient himself (three measurements in the morning and in the evening at 1-min intervals over the 7 days before D0 and D56).

Results. - Seven hundred and fifty-six patients entered the study. Thirty-eight patients dropped out prematurely and 30 were excluded because they were normotensive; 691 patients (G1 n = 375, G2 n = 316) were kept for analysis. At the end of the study, 507 patients were treated with lercanidipine alone (10 mg/d n = 221, 20 mg/d n = 286) and 184 with a combination including lercanidipine (10 mg/d n = 91, 20 mg/d n = 93). Efficacy was not different between the groups excepted home pulse pressure which decreased more in G2. In the office, SBP decreased by 17 and 21 mmHg, respectively, for G1 and G2, and DBP by 9 and 10 mmHg. The prevalence of leg edema was not different between G1 and G2 and was particularly low in both groups (3%).

Conclusion. - Lercanidipine was as efficacious and well tolerated in younger patients as in elderly patients.

Mots clés  : Dihydropyridine ; Age ; Efficacy ; Tolerability ; Oedema.

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Vol 53 - N° 3

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