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P162 - Tolérance d’une formule infantile de protéines de riz hydrolysées - 21/07/10

Doi : 10.1016/S0929-693X(10)70562-5 
J.P. Girardet 1, M. Rivero 2, J. Orbegozo 3, T. David 4, S. Boulanger 5, S. Johnston 2, V. Marin 6
1 Hôpital Armand-Trousseau, Paris, FRANCE 
2 Ordesa, Barcelone, ESPAGNE 
3 Cabinet Pédiatrique, Besançon, FRANCE 
4 Cabinet Pédiatrique, Ecully, FRANCE 
5 Cabinet Pédiatrique, Caen, FRANCE 
6 Sodilac, Neuilly-sur-Seine, FRANCE 

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Résumé

Objectif

Évaluer la croissance de nourrissons sains nourris avec une formule (PPN) à base d’hydrolysat de protéines de riz (70 % des peptides < 2 000 Daltons) enrichie en thréonine et tryptophane (protéines 2,5g/100kcal ; lactose 4,6g/100kcal, directive 2006/141/EC).

Patients et Méthodes

Nourrissons sevrés, à terme, avec troubles digestifs mineurs et/ou risque allergique ; étude ouverte, multicentrique ; mesures poids et taille à inclusion, 2, 4 mois et à la diversification ; z scores poids, taille, IMC (vs standards OMS 2006) ; Comité de Protection des Personnes.

Résultats

77 nourrissons inclus (ITT, intention de traiter), et 65 analysés en per protocole (PP). Dans la population ITT, le z score du poids est de -0,49±0,99 à 1 mois et 0,21±0,81 à la dernière visite, le z score de la taille de -0,3 ± 0,9 et 0,71±0,87. Après 5 mois en moyenne de régime exclusif, le gain de poids est de 25±6 g/j (ITT) et 23,5±5 g/j (PP). La formule a été bien tolérée. Aucune manifestation atopique n’a été relevée.

Conclusion

Les nourrissons nourris avec la PPN à base de protéines de riz hydrolysées ont une croissance et une tolérance satisfaisantes. Cette formule est une nouvelle alternative aux formules standards à base de lait de vache et de soja. Étude n°NCT00997971.

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Vol 17 - N° 6S1

P. 90 - juin 2010 Retour au numéro
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