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Efficacité et sécurité des protocoles de tolérance à l’arachide (immunothérapie orale). Étude pilote sur 51 patients - 21/09/10

Doi : 10.1016/j.reval.2010.04.003 
D.-A. Moneret-Vautrin a, , N. Petit b, L. Parisot a, P. Dumont a, M. Morisset a, E. Beaudouin c, F. Bouillot d, F. Codreanu e, J.-M. Cuny f, J. Flabbee a, P. Frentz g, R. Hatahet a, V. Cordebar a, J.-M. Renaudin c, A. Croizier a, L. Aubert a, G. Kanny a, S. Jacquenet h, B. Bihain h
a Service de médecine interne, immunologie clinique et allergologie, CHU de Nancy, 29, avenue de Lattre-de-Tassigny, 54035 Nancy, France 
b Service de pneumologie, centre hospitalier, 2, rue Anthouard, 55100 Verdun, France 
c Service d’allergologie, maison médicale Saint-Jean, 31, rue Thiers, 88000 Épinal, France 
d Cabinet médical, 4, rue Parmentier, 54270 Essey-les-Nancy, France 
e Service de pédiatrie, centre hospitalier de Luxembourg, 4, rue Nicolas-Ernst-Barblé, 1210 Luxembourg, France 
f Service de pédiatrie, centre hospitalier, 1, rue Georges-Lang, 88200 Remiremont, France 
g Service de pédiatrie, hôpital Bel-Air, rue du Friscaty, 57100 Thionville, France 
h Laboratoire Genclis, 15, rue du Bois-de-La-Champelle, 54500 Vandœuvre-Lès-Nancy, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

La persistance et la sévérité de l’allergie à l’arachide motivent un essai thérapeutique par protocoles de tolérance orale. Cette étude-pilote a pour but d’évaluer la faisabilité, les facteurs de risque et l’efficacité de protocoles menés à domicile.

Méthodes

Cinquante et un sujets de 2 à 20 ans, avec allergie persistante établie par Test de provocation oral en double aveugle (TPODA), sont inclus. Les doses de poudre de cacahuète grillée sont pesées en milieu hospitalier. La période d’escalade des doses, de 17 semaines (groupe1 : 19 sujets) ou 34 semaines (groupe 2 : 32 sujets) est fixée selon la sévérité de l’allergie et du seuil réactogène (de 215mg à 7110mg). La dose terminale est de 12 grammes par semaine en prises quotidiennes. Les contrôles à intervalles fixes incluent un prick-test et le dosage d’IgE spécifiques à l’arachide. Les réactions indésirables (RI) sont étudiées, et leurs facteurs de risque identifiés.

Résultats

Quarante-huit sujets complètent la période d’escalade. Sa durée est allongée dans deux cas. Dix-huit sont revus au bout de six mois de maintenance. L’efficacité globale est de 92,1 %. Les prick-tests décroissent et les IgE spécifiques s’élèvent en fin de doses croissantes. Au bout de six mois de maintenance, on observe une évolution inverse. Les réactions indésirables surviennent dans les deux périodes, et concernent 36,8 % des patients du groupe 1, 53,1 % des patients du groupe 2 (0,26 % et 0,48 % des prises, respectivement). La relation des réactions indésirables avec un seuil réactogène plus bas du TPO DA établie : 763 ± 363mg versus 1988±1995 (p<0,05). Les RI sont bénignes : 84 %, sérieuses : 16 % des cas. Des facteurs de risque sont la prise d’aspirine, l’exposition solaire et l’effort, une gastro-entérite virale ou une pollinose, une interruption des prises quotidiennes, l’administration en decubitus. Ils ne caractérisent que 12 % des RI.

Conclusions

L’efficacité des protocoles de tolérance à l’arachide autorise à poursuivre l’étude sous un monitorage hospitalier régulier. La durée de la période de maintenance, et la dose optimale nécessiteront d’être précisées par le profil immunologique des IgE et IgG4 spécifiques aux allergènes majeurs recombinants d’arachid.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Background

Peanut allergy (PA) is persistent and severe, so that therapeutical trials using oral immunotherapy (OIT) are in the spotlight. The primary objective of this pilot study conducted from 2007 to 2009 is the evaluation of the efficiency and the safety of this procedure.

Methods

Fifty-one subjects aged 2 to 20 years with persistent PA documented by DBPCFC are enrolled. Doses of roasted peanut powder are weighted in the hospital. The duration of the escalation phase is 17 or 34 weeks according to the severity of PA and the threshold of reactivity. The final dose is 12 grams per week. Controls at specified times are carried out by prick-test and specific IgE to peanut. Adverse reactions (AR) are studied and risk factors are searched out.

Results

Forty-eight subjects completed the escalation phase. The duration was extended in two cases. 18 patients have been controlled after six months of the maintenance phase. The global efficiency is estimated at 92.1%. A decrease of prick-tests and an increase of specific IgEs are observed at the end of the escalation phase and evolve conversely six months later. AR occur during both phases, benign in 84% of cases, serious in 16%. They characterize 36.8% patients of group 1, 53.1% of patients in group 2 (0.26% and 0.48% of doses respectively). The relationship of RI with a lower basal threshold is confirmed: 763±363mg versus 1988±1995mg (p<0.05). Risk factors are aspirin, exercise sunbathe, viral gastroenteritis, pollinosis, discontinuation of daily doses, intake in decubitus. Eighty-eight percent of RI remain still unpredictable.

Conclusions

These results show a benefit of OIT and lead to propose further trials. The duration of the daily dose maintenance and the optimal dose have to be monitored by the immunological profile of IgEs and IgG4s to recombinant peanut major allergens.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Allergie à l’arachide, Protocole de tolérance orale, Efficacité-sécurité, Facteurs de risques

Keywords : Peanut allergy, Oral immunotherapy, Efficiency-safety, Risk factors


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Vol 50 - N° 5

P. 434-442 - septembre 2010 Retour au numéro
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