L’exénatide (Exe) administré 2x/j (BID) est le premier analogue du GLP1 commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 (DT2). L’objectif de cette analyse était d’approfondir le profil de sécurité de l’Exe (5 et 10 μg) chez des patients DT2 comparés à différents traitements regroupés (Cp) placebo ou insuline. Les données de 11 études cliniques randomisées et contrôlées incluant 3 854 patients, suivis entre 12 et 52 semaines ont été compilées et analysées. Le taux d’incidence (TI), les taux d’incidence ajusté à la durée du traitement (TIA) pour 100 patients-année (p-a) et les intervalles de confiance à 95 % (IC) centrés sur les différences (Diff) entre les cohortes ont été calculés pour les événements indésirables (EI).

Les données démographiques initiales étaient comparables entre les cohortes (Exe : n = 2 251 ; Cp : n = 1 603 ; 53–55 % mâles ; âge 56 ans ; IMC 31–32 kg/m² ; HbA1c 8,3–8,4 % ; durée moyenne d’exposition au traitement Exe : 172 j ; Cp 176 j). Les TI des EI étaient de 79 % vs 64 % et celui des EI sévères de 3,6 % vs 3,5 % (groupes Exe et Cp respectivement). Les nausées passagères d’intensité légère à modérée (Exe : 39 % ; Cp : 9 %) étaient l’EI le plus fréquemment rapporté. Les autres EI (= 5 %) incluaient les vomissements (Exe : 13 % ; Cp : 3 %), les diarrhées (Exe : 10 % ; Cp : 4 %), les maux de tête (Exe : 8 % ; Cp : 7 %), les infections des voies respiratoires supérieures (Exe : 7 % ; Cp : 6 %) et les vertiges (Exe : 6 % ; Cp : 3 %). Les sorties d’études dues aux EI étaient de 8 % et 2 % pour les groupes traités par Exe et Cp, respectivement. Les TI des hypoglycémies d’intensité moyenne à modérée sans co-traitement par sulfamide hypoglycémiant (SU) (Exe : 9 % ; Cp : 8 %) ou avec SU (Exe : 3 7% ; Cp : 31 %) étaient comparables entre les groupes. Les hypoglycémies d’intensité sévère étaient rares [sans SU, Exe : 0,2 % ; Cp : 0,5 % vs SU, Exe : 0,5 % ; Cp : 0,5 %]. De plus, les TIA composites (taux pour 100 p-a) des pancréatites (Exe : 0,28 ; Cp : 0,26 ; Diff : 0,025 [-0,46 ; 0,51]), des maladies biliaires (Exe : 0,66 ; Cp : 0,65 ; Diff : 0,017 [-0,74 ; 0,77]) et des insuffisances rénales (Exe : 1,7 ; PC : 1,8 ; Diff : -0,11 [-1,3 ; 1,13]) n’étaient pas significativement différents entre les groupes de traitement.

Au total, au regard de cette analyse fondée sur 3 854 patients représentant 1 058 p-a traités par Exe, l’exénatide BID a été bien toléré par les patients DT2.