Depuis le remboursement du traitement par pompe externe, le nombre de patients et de centres initiateurs a augmenté, les prestataires sont apparus. Malgré cette diversité d’intervenants, la sécurité du traitement est primordiale, justifiant une centralisation de la Matériovigilance. L’AFFSSAPS a enregistré 263 signalements d’incidents entre janvier 2002 et décembre 2006. Le Réseau Diabète Provence centré sur le traitement par pompe en PACA (hors Alpes Maritimes)/ Corse a mis en place une cellule de matériovigilance pour assurer une veille sanitaire et centraliser annuellement tous les incidents.

Recueil prospectif des déclarations des 13 prestataires régionaux, du 1^er janvier 2008 au 31 décembre 2008.

déclaration de 328 incidents (un incident survenu pour 30 % des pompes du réseau). Ces incidents concernaient essentiellement les « fissures » : 33 % des incidents et 7 % des pompes en service. Les autres incidents principalement identifiés étaient : « problème de purge » et « compartiment de piles », respectivement 14 et 13 % des incidents. Peu d’incidents sur les cathéters (3 % des incidents).

54 % des déclarations d’incidents faisaient suite à un appel du patient, et se soldaient dans 94 % des cas par un changement de pompe. Lorsque les conséquences cliniques étaient analysables, peu de répercussions.

Ainsi le réseau Diabète Provence a pu mettre en place un observatoire régional, qui centralise les données de matériovigilance concernant le traitement par pompe depuis son remboursement. Le système d’information est en cours d’amélioration pour une meilleure exhaustivité.