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P172 Étude observationnelle de 4 mois sur l’efficacité et la tolérance de l’exenatide et recherche de critères prédictifs de bonne réponse - 21/12/10

Doi : 10.1016/S1262-3636(10)70320-7 
C. Halter, P. Bohme, I. Dedenon, O. Ziegler, B. Guerci
Diabétologie, Maladies Métaboliques et Nutrition, Chru Nancy – Hôpital Jeanne d’Arc – Université Nancy 1, Nancy 

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Résumé

Objectif

Évaluer l’efficacité et la tolérance de l’exenatide et rechercher des critères prédictifs de répondeurs à ce traitement.

Patients et Méthodes

Étude clinique prospective portant sur 85 DT2 (35 F, 50 H, âge = 58 ± 8 ans, durée diabète = 11,2 ± 7,6 ans, poids = 101,4 ± 20,3 kg, IMC = 36,6 ± 7,3 kg/m2, tour de taille = 118,2 ± 12,6 cm, HbA1c = 8,5 ± 1,1 %). Tous ont bénéficié, aprés arrêt éventuel de TZD ou Insuline, de l’instauration d’exenatide 5 μg X 2/j pendant 1 mois puis 10 μg X 2/j, en association avec Met et Su. Une réévaluation clinique et biologique a été effectuée à 4 mois.

Résultats

L’exenatide a été interrompu chez 11 patients (12,9 %) pour intolérance digestive et chez 4 (4,7 %) pour déséquilibre glycémique majeur. L’analyse a donc porté sur 70 patients suivis durant 4 mois : l’HbA1c a diminué de 0,44 % (de 8,55 à 8,11 %, p = 0,003), le poids de 4,4 kg (de 101,4 à 97,0 kg, p < 0,0001) et l’IMC de 1,6 kg/m2 (de 36,6 à 35 kg/m2, p < 0,0001). La réduction d’HbA1c est plus importante chez les DT2 traités préalablement par Met + Su (−0,78 %) que chez les DT2 traités préalablement par TZD + Su ± Met (−0,35 %) ou insuline (−0,03 %).

La réduction d’HbA1c est comparable (−0,43 % vs −0,35 % p = 0,88) entre le tertile des patients ayant perdu le plus de poids (−8 kg en moyenne) et celui des patients ayant perdu le moins de poids (−0,8 kg en moyenne). Ci-dessous l’évolution de l’HbA1c et du poids en fonction des tertiles des critères prédictifs testés:
Tertile inférieurTertile intermédiaireTertile supérieurHbA1c initiale[6,6–7,9[ :+0,27 % /−3,35 kg[7,9–9,0[ : −0,23 % /-5,15 kg[9,0–11,9[ : −1,42 % /−4,36 kgAge[32–55[ : −0,49 % /−3,53 kg[55–61[ : −0,40 % /−5,66 kg[61–77[ : −0,44 % /−3,50 kgDurée diabète[2–8[ : −0,67 % /−2,78 kg[8–10[ : −0,60 % /−5,25 kg[10–40[ : −0,10 % /−4,89 kgIMC initial[24,8–32,9[ : −0,59 % /−3,71 kg[32,9–38,5[ : −0,24 % /−4,56 kg[38,5–62,2[ : −0,50 % /−4,65 kg

 Tertile inférieur Tertile intermédiaire Tertile supérieur 
HbA1c initiale [6,6–7,9[ :+0,27 % /−3,35 kg [7,9–9,0[ : −0,23 % /-5,15 kg [9,0–11,9[ : −1,42 % /−4,36 kg 
Age [32–55[ : −0,49 % /−3,53 kg [55–61[ : −0,40 % /−5,66 kg [61–77[ : −0,44 % /−3,50 kg 
Durée diabète [2–8[ : −0,67 % /−2,78 kg [8–10[ : −0,60 % /−5,25 kg [10–40[ : −0,10 % /−4,89 kg 
IMC initial [24,8–32,9[ : −0,59 % /−3,71 kg [32,9–38,5[ : −0,24 % /−4,56 kg [38,5–62,2[ : −0,50 % /−4,65 kg 

Conclusion

L’exenatide est efficace mais l’interruption pour intolérance digestive est fréquente. La réduction d’HbA1c n’est pas corrélée à l’importance de la perte de poids. Les meilleurs résultats sont obtenus en « add on » de Met + Su chez des patients dont le diabète évolue depuis moins de 10 ans.

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Vol 36 - N° S1

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