Alitrétinoïne et eczéma chronique des mains : synthèse des essais cliniques - 04/01/11
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Résumé |
Après une étude ouverte préliminaire, deux études randomisées, en double aveugle, versus placebo, ont confirmé l’intérêt de l’alitrétinoïne (acide 9-cis rétinoïque) per os dans la prise en charge de l’eczéma chronique sévère des mains (ECSM). La première a montré une efficacité dose-dépendante et une réponse définie comme « mains saines » ou « mains presque saines » chez 53 % des patients recevant 10 à 40 mg d’alitrétinoïne par jour pendant 12 semaines. Dans la seconde étude multicentrique (étude BACH), comparant l’efficacité d’un traitement de 12 à 24 semaines par alitrétinoïne 10 mg, 30 mg au placebo dans l’ECSM, un résultat « mains saines ou presque saines » a été observé respectivement dans 17 % (groupe placebo), 28 % (groupe 10 mg) et 48 % (groupe 30 mg). Le délai d’action était également significativement plus court dans le groupe traité par 30 mg d’alitrétinoïne par rapport au groupe 10 mg. Dans une étude de retraitement randomisée versus placebo, 80 % des patients initialement répondeurs à l’alitrétinoïne et dont l’ECSM avait rechuté ont retrouvé des « mains saines » ou « presque saines » sous alitrétinoïne 30 mg administré pendant 12 à 24 semaines contre 48 % sous alitrétinoïne 10 mg. Dans toutes les études, la tolérance clinique était comparable et satisfaisante avec comme effets indésirables réversibles les plus fréquents des céphalées, des bouffées vasomotrices et des manifestations cutanéo-muqueuses identiques à celles observés au cours des autres traitements par isotrétinoïne. Une augmentation des taux sanguins de cholestérol et ou des triglycérides était l’effet indésirable biologique le plus fréquent. Une hypothyroïdie centrale, sans expression clinique, était plus rarement observée. Ces études confirment ainsi qu’un traitement par l’alitrétinoïne peut être envisagé en cas de persistance des signes cliniques chez les adultes présentant un ECSM malgré un traitement bien conduit par dermocorticoïdes de classe forte ou très forte.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
After an open preliminary study, two double-blind placebo-controlled randomized studies have confirmed the value of per os alitretinoin in the management of severe chronic hand eczema (CHE). The first showed dose-dependent efficacy and a response defined as “clear” or “almost clear” by 53% of the patients receiving 10–40 mg of alitretinoin per day for 12 weeks. In the second multicenter study (the Bach study), comparing the efficacy of a 12-week alitretinoin treatment (10 mg, 30 mg) to placebo for CHE, a “clear or almost clear” result was observed in 17% (placebo group), 28% (group alitretinoin 10 mg), and 48% (group alitretinoin 30 mg). The onset of action was also significantly shorter in the group treated with 30 mg of alitretinoin compared to the group treated with 10 mg. In a study of randomized retreatment versus placebo, 80% of the patients who were initially responders to alitretinoin and whose CHE had relapsed found “clear” or “almost clear” with alitretinoin 30 mg administered for 12–24 weeks compared to 48% with alitretinoin 10 mg. In all the studies, clinical tolerance was comparable and satisfactory, with the most frequent negative side effects being headache, flushing, and mucocutaneous signs identical to those compared with other retinoids. An increase in cholesterol and/or triglycerides was the most frequent biological side effect. Central hypothyroidism, with no clinical expression, was observed more rarely. These studies confirm that alitretinoin treatment can be envisaged as second-line therapy in adults with CHE that does not respond to well-observed treatment with class potent or very potent dermocorticoids.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Alitrétinoïne, Eczéma chronique des mains, Dermite chronique des mains, Essais thérapeutiques
Keywords : Alitretinoïn, Chronic hand eczema, Chronic hand dermatitis, Clinical trials
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Vol 137 - N° S3
P. S111-S123 - novembre 2010 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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