To provide feedback on the initial market authorization of rimonabant, a drug to be used under strict guidelines, we conducted a study with information from the National health insurance reimbursements database for southeastern France. The aims of this study were to: (1) describe the characteristics of subjects who have had one rimonabant prescription reimbursed; (2) study the frequency of prescriptions that did not comply with reimbursement criteria; (3) study the frequency of prescriptions for patients simultaneously treated with antidepressants; and (4) analyse the factors associated with both types of prescription (patient and prescriber characteristics).

Using the database of drug reimbursements maintained by the southeastern France general health insurance fund, we studied the characteristics of outpatients with at least one reimbursement for rimonabant, compared them to the rest of the population, and analysed compliance with the indications, contraindications, and regulations for rimonabant prescription with multivariate logistic regressions.

A total of 10,510 beneficiaries (0.28%) had at least one rimonabant reimbursement. Among them, 55.7% were treated for diabetes. For at least 62.4% of rimonabant beneficiaries, the reimbursement regulations were not respected: this was significantly more frequent among women less than 57years old, subjects with no chronic diseases, and when the prescriber was not an endocrinologist; 11.4% of rimonabant beneficiaries also received an antidepressant treatment.

Despite the specific status of rimonabant regarding its reimbursement modalities, these results suggest that some prescribers get around reimbursement instructions and that a significant percentage of prescriptions did not respect an important contraindication. Tools to follow up the prescriptions of new drugs with strict guidelines for use should be developed and physicians should be better informed and trained regarding specific prescription regulations.

Afin de contribuer au retour d’expérience concernant la mise sur le marché d’un médicament d’exception, le rimonabant, nous avons réalisé une étude à partir des données de remboursement de l’Assurance maladie de la région Provence-Alpes-Côte d’Azur (Paca). Cet article vise à : (1) décrire les caractéristiques des patients ayant eu au moins un remboursement de rimonabant ; (2) étudier la fréquence des remboursements hors indications remboursables ; (3) et celle des prescriptions chez des patients traités par antidépresseurs ; (4) pour les deux points précédents, étudier les facteurs associés (caractéristiques des patients, type de prescripteur).

À partir des bases de données du régime général stricto sensu de l’Assurance maladie de la région Paca, les caractéristiques des sujets ayant eu au moins un remboursement de rimonabant entre mars 2007 et juin 2008 ont été étudiées et comparées au reste de la population des bénéficiaires. Les facteurs associés au non-respect des indications remboursables et à l’une des contre-indications du rimonabant (être traité par antidépresseur) ont été étudiés par des régressions logistiques multivariées.

Sur la période d’étude, 10510 bénéficiaires (0,28 %) ont eu au moins un remboursement de rimonabant. Parmi eux, 55,7 % ont été identifiés comme diabétiques traités. Les indications remboursables du médicament n’étaient pas respectées pour au moins 62,4 % des bénéficiaires de rimonabant. Cela était plus fréquent chez les femmes âgées de moins de 57ans et les personnes sans affection de longue durée, et lorsque le prescripteur n’était pas un endocrinologue. Dans 11,4 % des cas, le rimonabant était remboursé à des patients traités par antidépresseur.

Malgré l’inscription du rimonabant sur la liste des médicaments d’exception, nos résultats montrent un contournement des indications remboursables et des prescriptions ne respectant pas certaines contre-indications. Cela appelle une réflexion sur les outils de suivi de la montée en charge de médicaments d’exception nouvellement mis sur le marché et sur les stratégies d’information des médecins concernant certains types de prescriptions.