Objectifs. - Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle, longitudinale, multicentrique, française, des critères explicatifs du choix de la dose initiale de l'estrogénothérapie d'un premier traitement hormonal de la ménopause (THM) et des facteurs explicatifs et prédictifs de l'adaptation du traitement au cours des neuf premiers mois.

Patientes et méthodes. - Les méthodes statistiques utilisées ont été : la description et l'analyse des critères du choix des doses initiales (analyse factorielle des correspondances multiples), le pourcentage de femmes faisant l'objet d'une adaptation, l'analyse univariée puis multivariée des facteurs prédictifs de l'adaptation du traitement.

Résultats. - Six cent cinquante patientes ménopausées recevant un premier THM et pour qui l'information sur la modification ou non du traitement était renseignée, ont été analysées. L'estrogénothérapie prescrite était une dose 1 dite faible pour 66 % des patientes, une dose 2 dite standard pour 34 % des patientes (n = 643). Le schéma et mode d'administration le plus prescrit était le schéma discontinu séquentiel par voie transdermique. Les motifs associés au choix de la dose 1 dite faible initiale étaient l'intensité modérée des bouffées vasomotrices, la plainte d'une prise de poids, le choix de la patiente, la tolérance mammaire, les saignements, la tolérance générale, le premier passage hépatique. Les motifs associés au choix de la dose 2 dite standard initiale étaient l'intensité importante des bouffées vasomotrices et la nécessité d'une efficacité sur l'os. L'adaptation du THM a été retrouvée chez 369 patientes soit 56,8 % de la population (IC 95 % : 53-60,6 %). Les principales modifications (n = 291) ont été : dans 37,5 % des cas (n =109) une diminution de la dose de l'estrogène (16,7 % des femmes (n = 37) initialement sous dose 2 dite standard) ou une augmentation de la dose de l'estrogène (17,1 % des femmes (n = 72) initialement sous dose 1 (dite faible) ; dans 25 % des cas, il s'agissait d'une modification de la dose ou du type de progestatif, privilégiant l'utilisation des dérivés norprégnanes ou prégnanes.

Discussion et conclusion. - Le nombre de bouffées de chaleur supérieur à 5 par jour à l'inclusion, la prise en compte des facteurs de tolérance dans le choix de la dose initiale, des antécédents d'hystérectomie, un diabète connu, diminuaient la probabilité d'adaptation du THM. Inversement, l'existence d'un traitement anti-hypertenseur augmentait la probabilité d'adapter le THM.

Objectives. - Multicentre observational longitudinal prospective study in France; search for criteria involved in the choice of the initial dose of oestrogen at the initiation of hormone replacement therapy (HRT); search for explicative and predictive factors for treatment adaptation.

Patients and methods. - Statistics: description and analysis (factorial analysis of multiple correspondences) of the criteria involved in the choice of the initial dose of oestrogen; percentage of women with treatment adaptation ; analysis (univariate, multivariate) of predictive factors for adaptation.

Results. - Six hundred and fifty postmenopausal women, first treated with HRT, with complete data on modification (or not) of their treatment were included. Initial estrogen dose was dose 1 (or low dose) in 66% of patients, dose 2 (or standard dose) in 34 % of patients (N =643). The preponderant type of HRT use was discontinuous sequential therapy and transdermal formulation. Criteria involved in the choice of the low initial dose (dose 1) were moderate hot flushes, complaint about weight gain, choice of the patient, breast tolerability, uterine bleeding, general safety, hepatic first pass. Criteria involved in the choice of the standard initial dose (dose 2) were important hot flushes, and prevention of postmenopausal osteoporosis. Treatment was adapted in 369 patients e.g. 56.8% of the population (95% CI: 53-60.6 %). The main changes (N = 291) were in 37.5% of the cases (N =109) a decrease in the dose of estrogen (16.7% of the women (N =37) initially under dose 2 — or standard dose) or an increase in the dose of oestrogen (17.1% of the women (N =72) initially under dose 1 — or low dose). In 25% of the cases, there was a change in the dose or type of progestogen, in favor of norpregnane or pregnane derivates.

Discussion and conclusion. - The following factors were associated with a decreased probability of treatment adaptation: more than 5 hot flushes at enrolment, initial dose chosen taking into account tolerance factors, history of hysterectomia, and known diabetes. Conversely, the existence of antihypertensive treatment was associated with an increased probability of treatment adaptation.