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Early single clinical experience with the new Figulla ASD Occluder for transcatheter closure of atrial septal defect in adults - 15/04/11

Doi : 10.1016/j.acvd.2010.12.006 
Mehmet Cansel , Hasan Pekdemir, Julide Yağmur, Hakan Tasolar, Necip Ermis, Ertugrul Kurtoglu, Nusret Acıkgoz, Halil Atas, Ramazan Ozdemir
Faculty of Medicine, Inonu University, Malatya, Turkey 

Corresponding author. Inonu Universitesi Tıp Fakültesi, Turgut Ozal Tıp Merkezi Arastırma ve Uygulama Hastanesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, PK: 44100, Malatya/Turkey. Fax: +0090 422 3412708.

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Summary

Background

Recently, the Occlutech Figulla ASD Occluder (FSO) has been introduced for transcatheter closure of atrial septal defects. This device can be used for transcatheter closure of small as well as large atrial septal defects.

Aims

To evaluate the feasibility and short-term results of transcatheter closure of secundum type atrial septal defects using the FSO device in adult patients.

Methods

Seventy-four consecutive adult patients were referred for transcatheter closure of secundum large atrial septal defects (“stretched” diameter>20mm and/or invasive pulmonary/systemic flow [Qp/Qs] ratio>1.5) using the FSO device.

Results

The FSO device was successfully implanted in 68 patients (mean±SD [range] age: 31.8±12.3 [17–64] years; weight: 71.5±18.4 [49–98]kg). All patients had right atrial and ventricular volume overload with a mean Qp/Qs ratio of 2.5±0.6 (range 1.5–3.8). Mean atrial septal defect diameter was 22.3±4.8 (range 12–33)mm and the size of the implanted FSO was 24.1±4.9 (range 12–36)mm. Two patients had trivial (jet width<1mm in diameter) residual shunts and one patient had a small (1–2mm) residual shunt. There were no moderate or severe residual shunts. No device embolization or other serious complication occurred during either the procedure or the follow-up.

Conclusion

The present study found that transcatheter closure of isolated secundum atrial septal defects using the novel design of the FSO device was safe, effective, and had an excellent outcome during the 6month follow-up period.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Justification

Le dispositif d’occludeur figulla (FSO) de fermeture percutanée des CIA a été introduit récemment pour la fermeture percutanée des CIA et constitue une alternative pour ces procédures, tant pour ce qui concerne les CIA de petites tailles, que les CIA larges.

Objectif

Nous avons évalué la faisabilité des résultats à court terme de la fermeture par cathéter transcutané de CIA ostium secondum en utilisant le dispositif d’occludeur figulla (FSO) chez des adultes.

Matériels et méthodes

Soixante-huit patients ont été adressés consécutivement pour fermeture percutanée de CIA ostium secondum large (diamètre étiré>20mm et/ou rapport QP/QS>1,5) en utilisant ce nouveau dispositif percutané. L’âge moyen était de 31,8+12,3 ans (extrême 17–63) et le poids moyen était de 71,5+18,4kg (extrêmes 49–98). Tous les patients présentaient une surcharge volumique auriculaire et ventriculaire droite avec un rapport QP/QS moyen à 2,5+0,6 (extrême 1,5–3,8).

Résultats

Le dispositif nouveau testé FSO a été implanté avec succès lors de 68 des 74 procédures (92 %). Le diamètre moyen de la CIA était de 22,3±4,8mm (extrêmes 12–33mm) et la taille moyenne du dispositif FSO implanté était de 24,1±4,9mm (extrêmes 12–36mm). Aucun patient n’a présenté de shunt résiduel significatif, deux avaient un shunt minime. Il n’y a pas eu d’embolisation du dispositif percutané ou d’autres complications sévères tant lors de la procédure que lors du suivi.

Conclusions

Notre étude a montré que la fermeture percutanée de CIA ostium secondum isolé utilisant un nouveau dispositif percutané (FSO) est sûr, efficace et est associé à un excellent pronostic lors de la période de suivi (six mois).

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Atrial septal defects, Septal occluder device

Mots clés : Occludeur de CIA figulla, Fermeture par cathéter, Communication interauriculaire

Abbreviations : ASD, ASO, ECG, FSO, TCC, TOE, TTE


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Vol 104 - N° 3

P. 155-160 - mars 2011 Retour au numéro
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