Mise au point sur les démarches à suivre pour initier un projet de recherche clinique - 02/06/11

Doi : 10.1016/j.nephro.2010.12.002 
Mathieu Taupiac, Coraline Fafin, Mickael Vivien, Vincent Esnault, Christian Pradier, Olivier Moranne
Service de néphrologie et département de santé publique, hôpital Pasteur, CHU de Nice, 30, voie Romaine, 06000 Nice, France 

Auteur correspondant.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.

Connectez-vous pour en bénéficier!

Résumé

Les textes de lois encadrant la recherche clinique en France sont régulièrement remaniés. La connaissance des démarches administratives pour réaliser une étude doit être accessible à tous les cliniciens intéressés. Les centres hospitaliers universitaires ont le privilège de disposer de structures dédiées au soutien méthodologique et administratif parfois méconnues ou sous-utilisées. Nous proposons dans cet article de détailler la définition des types de recherche clinique, leur cadre administratif respectif ainsi que les démarches et documents à fournir pour la réalisation de celles-ci en France. Enfin, nous précisons quelques règles à suivre pour permettre la communication de résultats scientifiques dans des revues internationales.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Texts governing clinical research are regularly revised in French law. The knowledge of administrative procedures to enable studies should be available to all interested clinicians. University hospitals are privileged with dedicated structures providing methodological and administrative support but which are sometimes ignored or underutilized. In this paper, we propose to define the categories of clinical research, their respective administrative framework and the steps and documents required for their realization in France. Finally, we specify some rules to follow in order to enable the communication of scientific results in international journals.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Recherche clinique, Étude interventionnelle ou non, Recherche biomédicale, Soins courants, Recherche observationnelle, Réglementation française

Keywords : Biomedical research, Legislation and jurisprudence, biomedical research, Organization and administration, national health programs, Legislation and jurisprudence, national health programs, Organization and administration, France


Plan


© 2010  Association Société de néphrologie. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 7 - N° 3

P. 148-153 - juin 2011 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Aldostérone et pathologies rénales : une notion émergente avec des implications thérapeutiques importantes
  • Jean-Philippe Bertocchio, Frédéric Jaisser
| Article suivant Article suivant
  • Efficacité et tolérance du carbonate de lanthane dans le traitement de l’hyperphosphorémie chez le patient insuffisant rénal chronique
  • Maurice Laville

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.